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杭州中美华东制药有限公司

企业名称：	杭州中美华东制药有限公司
许可证号：	浙20000003
企业类型：	药品生产企业
注册地址：	杭州市莫干山路866号祥符桥
社会信用代码：
法定代表人：	吕梁
企业负责人：	吕梁
质量负责人：	张昀
质量授权人：
生产负责人：
分类码：
生产范围：	杭州市石祥路700号:原料药；杭州市莫干山路866号祥符桥:原料药、硬胶囊剂、冻干粉针剂（含抗肿瘤药类）、口服溶液剂、口服混悬剂、颗粒剂、小容量注射剂、片剂（含抗肿瘤药类）、软胶囊剂；浙江省湖州市安吉县孝丰镇城东路24号:原料药、片剂（含抗肿瘤药类）、合剂、硬胶囊剂***
生产地址：
日常监管机构：
发证机关：	浙江省药品监督管理局
签发人：
发证日期：	2022-09-27
有效期至：	2020-04-10至2025-04-09
GMP证书：
状态说明：

招商信息

华东医药：获得《药物临床试验批准通知书》: 每经快讯，华东医药（，收盘价元）月日晚间发布公告称，年月日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局（）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东申报的注射用临床试验申请获得批准。年至月份，华东医药的营业收入构成为商业经纪与代理业占比，医药制造占比，医美占比，其他业务占比，分部间抵销占比。截至发稿，华东医药市值为亿元。

华东医药首个国产乌司奴单抗新适应症补充申请获批: 本报讯（记者张敏）月日，华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”）发布的公告显示，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（）核准签发的《药品补充申请批准通知书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液注射液（商品名称赛乐信）新增儿童斑块状银屑病适应症的补充申请获得批准。据悉，华东医药旗下乌司奴单抗注射液赛乐信于年月份获批上市，用于治疗成年中重度斑块状银屑病，是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药。赛乐信是原研产品（喜达诺，乌司奴单抗注射液）的生物类似药，此

创新医疗器械获批华东医药又拿下一个全球首创: 月日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司（下称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（）签发的《医疗器械注册证》，其代理申报的创新产品三类医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备注册申请获得上市批准。公告显示，由经皮肾小球滤过率测量设备和（瑞玛比嗪，）注射液注射液共同组成的（），为中美华东与公司美国参股子公司合作开发，已于年月获得美国批准，是全球首个获批用于肾功能正常或受损患者肾功能评估的床旁产品。中美华东拥有该产品在中国大陆香港台湾新加坡马来西亚等个亚洲国家或地区的独家商业化权益。经皮肾小球滤过

去年销售近百亿美元的银屑病药，首个国产版要来了！: 月日晚，华东医药发布公告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（下称“中美华东”）收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液注射液用于成年中重度斑块状银屑病的上市许可申请获得受理。据悉，此次中美华东申报的乌司奴单抗注射液（研发代码），是原研产品（喜达诺，乌司奴单抗注射液）的生物类似药。原研药去年销售近百亿美元乌司奴单抗注射液由美国强生公司研发，于年获得美国食品药品管理局（）批准上市，并由美国强生公司子公司杨森销售，商品名为。截至目前，在美国获批的适应症有中重度斑

中美华东制药百令胶囊说明书: 本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。中美华东制药百令胶囊说明书文字版药品名称通用名称百令胶囊商品名称百令英文名称汉语拼音成份发酵冬虫夏草菌粉。性状本品为硬胶囊，内容物为灰色至灰黄色粉末；气微腥，味微咸。功能主治补肺肾，益精气。用于肺肾两虚引起的咳嗽气喘腰背酸痛；慢性支气管炎的辅助治疗。用法用量口服。一次粒，一日次。慢性肾功能不全一次粒，一日次；疗程周。不良反应个别患者咽部不适。禁忌尚不明确。注意事项忌辛辣生冷油腻食物。药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询

【出海新进展】2药品分别出口美国、加拿大: 近日，两药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为普利制药制剂注射用更昔洛韦获得了加拿大上市许可华东医药制剂他克莫司胶囊胶囊获得了上市许可批准。华东医药制剂获批准一药物基本情况药品通用名称他克莫司胶囊英文名称号剂型胶囊剂规格，，申请事项（美国新药简略申请）申请持有人杭州中美华东制药有限公司（）二药物其他相情况他克莫司（），为链霉菌属中分离出的一种钙调神经磷酸酶抑制剂，是第二代免疫抑制剂的代表性药物，主要通过抑制白介素（）的释放，全面抑制淋巴细胞的作用。他克莫司临床上主要用于对抗自身免疫性疾病及器