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杭州中美华东制药有限公司

企业名称：	杭州中美华东制药有限公司
许可证号：	浙20000003
企业类型：	药品生产企业
注册地址：	杭州市莫干山路866号祥符桥
社会信用代码：
法定代表人：	吕梁
企业负责人：	吕梁
质量负责人：	张昀
质量授权人：
生产负责人：
分类码：
生产范围：	杭州市石祥路700号:原料药；杭州市莫干山路866号祥符桥:原料药、硬胶囊剂、冻干粉针剂（含抗肿瘤药类）、口服溶液剂、口服混悬剂、颗粒剂、小容量注射剂、片剂（含抗肿瘤药类）、软胶囊剂；浙江省湖州市安吉县孝丰镇城东路24号:原料药、片剂（含抗肿瘤药类）、合剂、硬胶囊剂***
生产地址：
日常监管机构：
发证机关：	浙江省药品监督管理局
签发人：
发证日期：	2022-09-27
有效期至：	2020-04-10至2025-04-09
GMP证书：
状态说明：

招商信息

去年销售近百亿美元的银屑病药，首个国产版要来了！: 月日晚，华东医药发布公告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（下称“中美华东”）收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液注射液用于成年中重度斑块状银屑病的上市许可申请获得受理。据悉，此次中美华东申报的乌司奴单抗注射液（研发代码），是原研产品（喜达诺，乌司奴单抗注射液）的生物类似药。原研药去年销售近百亿美元乌司奴单抗注射液由美国强生公司研发，于年获得美国食品药品管理局（）批准上市，并由美国强生公司子公司杨森销售，商品名为。截至目前，在美国获批的适应症有中重度斑

中美华东制药百令胶囊说明书: 本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。中美华东制药百令胶囊说明书文字版药品名称通用名称百令胶囊商品名称百令英文名称汉语拼音成份发酵冬虫夏草菌粉。性状本品为硬胶囊，内容物为灰色至灰黄色粉末；气微腥，味微咸。功能主治补肺肾，益精气。用于肺肾两虚引起的咳嗽气喘腰背酸痛；慢性支气管炎的辅助治疗。用法用量口服。一次粒，一日次。慢性肾功能不全一次粒，一日次；疗程周。不良反应个别患者咽部不适。禁忌尚不明确。注意事项忌辛辣生冷油腻食物。药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询

【出海新进展】2药品分别出口美国、加拿大: 近日，两药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为普利制药制剂注射用更昔洛韦获得了加拿大上市许可华东医药制剂他克莫司胶囊胶囊获得了上市许可批准。华东医药制剂获批准一药物基本情况药品通用名称他克莫司胶囊英文名称号剂型胶囊剂规格，，申请事项（美国新药简略申请）申请持有人杭州中美华东制药有限公司（）二药物其他相情况他克莫司（），为链霉菌属中分离出的一种钙调神经磷酸酶抑制剂，是第二代免疫抑制剂的代表性药物，主要通过抑制白介素（）的释放，全面抑制淋巴细胞的作用。他克莫司临床上主要用于对抗自身免疫性疾病及器

【汇总】1月CDE优先审评目录新增品种: 年月，共有款药品通过公示纳入优先审评品种目录，涉及家企业，其中包括四川汇宇制药股份有限公司个品种武田（中国）国际贸易有限公司个品种信达生物制药（苏州）有限公司个品种。罗氏（中国）投资有限公司受理号药品名称申请人罗氏（中国）投资有限公司拟定适应症（或功能主治）本品适用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大细胞淋巴瘤和原发性纵隔大细胞淋巴瘤成人患者。拟优先审评的理由经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布突破性治疗药物审评工作程序（试行）等三个文件的公告》（年第号

中美华东（卡博平）阿卡波糖片说明书: 本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。中美华东卡博平阿卡波糖片说明书文字版药品名称通用名称阿卡波糖片商品名称卡博平英文名称汉语拼音成份本品主要成分为阿卡波糖，化学名称，双脱氧，，，，，三羟基羟基甲基环已烯基氨基吡喃葡糖基吡喃葡萄糖。分子量性状本品为类白色或淡黄色片。适应症配合饮食控制治疗糖尿病。用法用量用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量因人而异。一般推荐剂量为起始剂量为每次，每日次。以后逐渐增加至每次，每日次。个别情况下，可增至每次，每日次。或遵医嘱。不良反应常有胃肠胀

吲哚布芬片（引朵）（杭州中美华东）说明书: 本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。吲哚布芬片引朵杭州中美华东外包装吲哚布芬片引朵吲哚布芬片引朵吲哚布芬片引朵外包装吲哚布芬片引朵外包装吲哚布芬片引朵杭州中美华东说明书（版）药品名称通用名称吲哚布芬片英文名称汉语拼音成份本品主要成份吲哚布芬。性状本品为白色片。适应症动脉硬化引起的缺血性心血管病变缺血性脑血管病变静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。规格用法用量口服，每日两次，每次（每次片片），饭后口服。岁以上老年患者及肾功能不全患者每天以（每天片片）为宜。不良反应常见消化不良