医药数据
|
|
|
|
医用透明质酸钠凝胶
| 产品名称： |
医用透明质酸钠凝胶 |
| 注册/备案号： |
国食药监械(准)字2010第3220208号 |
| 注册/备案单位： |
上海佰加壹医药有限公司 |
| 批准日期： |
2010.03.08 |
| 有效期： |
2014-03-07 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2010第3220208号
【生产单位】 上海佰加壹医药有限公司
【生产场所】 上海市宝山区罗新路50号
【地址】 上海市宝山区罗新路50号
【邮编】
【规格型号】 0.5ml、1.0ml
【产品标准】 YY 0308-2004《医用透明质酸钠凝胶》
【适用范围】 眼科手术辅助用品，可用于各类白内障手术(囊内、囊外摘除术、超声乳化吸除术、人工晶体植入术)，角膜手术、玻璃体手术、青光眼手术、视网膜手术、异物摘除术等。
【性能及组成】 该产品由透明质酸钠的水溶液(标示浓度14mg/mL)预灌装进注射器制成，配有一次性使用无菌冲洗针。其中透明质酸钠由鸡冠提取法制取。该产品无菌状态提供，一次性使用。
【备注】
|
|
|
其它进口医疗器械推荐
-
产品名称
注册/备案号
单位名称
批准日期
-
医用透明质酸钠凝胶
国食药监械(准)字2005第3640154号
上海其胜生物制剂有限公司
二ОО五年三月三日
-
医用透明质酸钠凝胶
国食药监械(准)字2007第3640519号
天津晶明新技术开发有限公司
2007.03.29
-
医用透明质酸钠凝胶
国食药监械(准)字2005第3640957号(更)
杭州嘉伟生物制品有限公司
-
医用透明质酸钠凝胶
国食药监械(准)字2006第3640783号
上海建华精细生物制品有限公司
2006.09.05
-
医用透明质酸钠凝胶
国食药监械(准)字2006第3220221号
苏州工业园区视瑞清医疗器械有限公司
2006.02.21
-
医用透明质酸钠凝胶
国食药监械(准)字2005第3641527号
杭州协合医疗用品有限公司
二ОО五年十二月十三日
相关资讯
- 国家医疗器械质量公告（2017年第10期，总第28期）
- 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对医用透明质酸钠凝胶输液泵注射泵等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种台。具体为输液泵注射泵家企业台产品。长沙比扬医疗器械有限公司生产的台输液泵，网电源连接器和设备电源输入插口等可听报警信号不符合标准规定；浙江史密斯医学仪器有限公司生产的台微量注射泵广州华玺医疗科技有限公司生产的台输液泵广州欧浦瑞医疗科技有限公司生产
2017/5/8 14:33:01
