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医用透明质酸钠凝胶

    产品名称: 医用透明质酸钠凝胶
    注册/备案号: 国食药监械(准)字2006第3220221号
    注册/备案单位: 苏州工业园区视瑞清医疗器械有限公司
    批准日期: 2006.02.21
    有效期: 2010-02-20
    变更日期:
    产品介绍:
    【注册号】 国食药监械(准)字2006第3220221号
    【生产单位】 苏州工业园区视瑞清医疗器械有限公司
    【生产场所】 苏州市大儒巷34号
    【地址】 苏州工业园区唯亭分区
    【邮编】
    【规格型号】
    【产品标准】 YY0308《医用透明质酸钠凝胶》
    【适用范围】 本品仅用于眼睛内部,能够起到保护、润滑细胞和生物组织的作用,可以用于白内障摘除术和人工晶体植入术、青光眼手术、角膜移植手术、眼外伤手术。术后清洗掉或吸去。
    【性能及组成】 医用透明质酸钠凝胶,是将透明质酸钠配以生理缓冲液制成,为无色、透明、均匀的凝胶状液体。透明质酸钠由鸡冠结缔组织提取。
    【备注】

招商信息

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    为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对医用透明质酸钠凝胶输液泵注射泵等个品种批(台)的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及家医疗器械生产企业的个品种台。具体为输液泵注射泵家企业台产品。长沙比扬医疗器械有限公司生产的台输液泵,网电源连接器和设备电源输入插口等可听报警信号不符合标准规定;浙江史密斯医学仪器有限公司生产的台微量注射泵广州华玺医疗科技有限公司生产的台输液泵广州欧浦瑞医疗科技有限公司生产
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