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医用透明质酸钠凝胶

    产品名称: 医用透明质酸钠凝胶
    注册/备案号: 国食药监械(准)字2005第3640154号
    注册/备案单位: 上海其胜生物制剂有限公司
    批准日期: 二ОО五年三月三日
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍:
    【注册号】 国食药监械(准)字2005第3640154号
    【生产单位】 上海其胜生物制剂有限公司
    【生产场所】 上海市吴漕路1008号
    【地址】 上海市吴漕路1008号
    【邮编】
    【规格型号】
    【产品标准】 YZB/国 0077-2005《医用透明质酸钠凝胶》
    【适用范围】 供眼科、外科及关节腔注射用。用作外科手术的辅助剂,预防术后组织粘连;用作骨关节内的润滑剂,防止骨关节粘连;用作眼外科手术的填充剂,起手术空间及手术垫作用。
    【性能及组成】 医用透明质酸钠凝胶是以高纯度透明质酸钠籍生理平衡液配制而成。透明质酸钠凝胶是由N-
    【备注】

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    为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对医用透明质酸钠凝胶输液泵注射泵等个品种批(台)的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及家医疗器械生产企业的个品种台。具体为输液泵注射泵家企业台产品。长沙比扬医疗器械有限公司生产的台输液泵,网电源连接器和设备电源输入插口等可听报警信号不符合标准规定;浙江史密斯医学仪器有限公司生产的台微量注射泵广州华玺医疗科技有限公司生产的台输液泵广州欧浦瑞医疗科技有限公司生产
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