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组合型髋关节假体

    产品名称: 组合型髋关节假体
    注册/备案号: 国食药监械(准)字2009第3460339号
    注册/备案单位: 北京力达康科技有限公司
    批准日期: 2009-05-24
    有效期: 2013-05-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册号】国食药监械(准)字2009第3460339号
    【生产单位】北京力达康科技有限公司
    【生产场所】北京市海淀区苏州街18号院 北京长远天地大厦4楼2005房间
    【地址】北京通州区漷县镇运河码头工业园区
    【规格型号】珊瑚面关节柄规格为:0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#,光面柄规格:0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#中置器规格:0#、1#、2#、3#、4#髓腔塞规格:0#、1#、2#、3#、4#珊瑚面金属臼规格为:44、46、48、50、52、54、56、58、60聚乙烯臼规格为:40、42、44、46、48、50、52、54、56、58半髋双动头规格为:38、40、42、44、46、48、50、52、54、56、58半髋活头规格为:38、40、42、44、46、48、50、52、
    【产品标准】YZB/国0191-2009《组合型髋关节假体》
    【适用范围】与骨水泥配合,适用于髋关节置换。
    【性能及组成】该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯;显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢; 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装。
    【备注】

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