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组合型髋关节假体
产品名称: |
组合型髋关节假体 |
注册/备案号: |
国食药监械(准)字2013第3461356号 |
注册/备案单位: |
北京力达康科技有限公司 |
批准日期: |
2013-09-04 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】国食药监械(准)字2013第3461356号 【生产单位】北京力达康科技有限公司 【生产场所】北京市海淀区苏州街18号院北京长远天地大厦4楼2005房间 【地址】 【规格型号】 【产品标准】YZB/国0191-2009《组合型髋关节假体》 【适用范围】与骨水泥配合,适用于髋关节置换。 【性能及组成】该产品有由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、光面柄、金属臼、股骨头材料采用铸造钴铬钼合金,聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料采用超高分子量聚乙烯,显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢;钛钉采用Ti6Al4V钛合金,包装为灭菌包装和非灭菌包装;。 【备注】
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