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双能X射线骨密度仪

    产品名称: 双能X射线骨密度仪
    注册/备案号: 陕械注准20192060082
    注册/备案单位: 西安乐思医疗科技有限公司
    批准日期: 2019-10-12
    有效期: 2024-10-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】陕械注准20192060082
    【注册人名称】西安乐思医疗科技有限公司
    【注册人住所】陕西省西咸新区秦汉新城周陵新庄村天工一路东段长信工业园8-1-246号
    【生产地址】陕西省西咸新区秦汉新城周陵新庄村天工一路东段长信工业园8-1-246号
    【产品名称】双能X射线骨密度仪
    【管理类别】第二类
    【型号规格】PDXA LS-100,PDXA LS-200
    【结构及组成/主要组成成分】双能X射线骨密度仪由高压电源、X射线管、探测器、线束装置、开关电源、铅玻璃、外部接口、双能X射线骨密度测量系统控制软件(软件发布版本:V1.3)组成。辅助设备:PDXA LS-100的辅助设备 图像工作站;PDXA LS-200的辅助设备 图像工作站,推车支架。
    【适用范围/预期用途】通过对人体的X射线衰减测量,评估患者前臂尺桡骨的骨密度,以供临床诊断。
    【其他内容】禁忌症:1.妊娠期、哺乳期妇女、儿童;2.对X射线敏感反应者。
    【备注】依据2017年第104号公告,该产品属于06-01-09,管理类别为II类。
    【审批部门】陕西省药品监督管理局
    【批准日期】2019-10-12
    【有效期至】2024-10-11

招商信息

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