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C反应蛋白(CRP)校准品

    产品名称: C反应蛋白(CRP)校准品
    注册/备案号: 鄂械注准20192402772
    注册/备案单位: 武汉明德生物科技股份有限公司
    批准日期: 2019-08-23
    有效期: 2024-08-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】鄂械注准20192402772
    【注册人名称】武汉明德生物科技股份有限公司
    【注册人住所】武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋2楼
    【生产地址】1. 武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋 2. 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房
    【产品名称】C反应蛋白(CRP)校准品
    【管理类别】第二类
    【型号规格】C1:2.0 mL;C2:2.0 mL
    【结构及组成/主要组成成分】本校准品由C1、C2、校准卡组成,其中C1含人源C反应蛋白(CRP)浓度约为20 μg/mL的牛血清白蛋白Tris-HCl缓冲液,C2含人源C反应蛋白(CRP)浓度约为80 μg/mL的牛血清白蛋白Tris-HCl缓冲液,校准卡1份。
    【适用范围/预期用途】本产品与本公司C反应蛋白(CRP)试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)配套使用,适用于对C反应蛋白(CRP)项目进行检测时的校准。
    【产品储存条件及有效期】本校准品应在2℃~8℃储存,有效期12个月。
    【附件】-
    【其他内容】无
    【备注】null
    【审批部门】湖北省药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-23
    【有效期至】2024-08-22
    【变更情况】住所由“武汉市东湖开发区关东科技东信路特1号留学生创业园E栋2楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层(3)厂房三号”

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