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C反应蛋白(CRP)校准品

    产品名称: C反应蛋白(CRP)校准品
    注册/备案号: 粤械注准20182401030(变更文件)
    注册/备案单位: 深圳开立生物医疗科技股份有限公司
    批准日期: 2019-02-02
    有效期: 2023-11-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】粤械注准20182401030(变更文件)
    【注册人名称】深圳开立生物医疗科技股份有限公司
    【注册人住所】深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202
    【生产地址】深圳市光明新区公明街道楼村社区凤新路新健兴科技工业园A3栋1楼B
    【产品名称】C反应蛋白(CRP)校准品
    【管理类别】第二类
    【型号规格】C1/C2/C3/C4/C5 0.5ml*5;C1 0.5ml*2 ;C2 0.5ml*2;C3 0.5ml*2 ;C4 0.5ml*2;C5 0.5ml*2
    【结构及组成/主要组成成分】本品由缓冲液、动物源性的C反应蛋白抗原组成。
    【适用范围/预期用途】本校准品与开立公司SC-5280CRP系列全自动血液细胞分析仪和C反应蛋白测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)配套使用,对人全血中C反应蛋白检测项目进行校准。
    【产品储存条件及有效期】本品储存温度为2~8℃,相对湿度不超过90%。本品未开瓶有效期为365天。开瓶后有效期为30天。生产日期及失效日期详见本品标签。
    【审批部门】广东省药品监督管理局
    【批准日期】2019-02-02
    【有效期至】2023-11-28

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