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总校准品

    产品名称: 总IgE校准品Calibrator 80
    注册/备案号: 国械注进20152400192
    注册/备案单位: 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    批准日期: 2019-08-19
    有效期: 2024-08-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152400192
    【注册人名称】美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NewYork 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
    【产品名称】总IgE校准品Calibrator 80
    【管理类别】第二类
    【型号规格】低值校准品:2×2mL/瓶,高值校准品:2×2mL/瓶。(ADVIA Centaur系列)。 低值校准品:2×2mL/瓶,高值校准品:2×2mL/瓶。(Atellica IM系列)。
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由低值校准品、高值校准品、校准品赋值卡、条形码标签组成。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】该产品用于总IgE测试项目的校准。
    【产品储存条件及有效期】在2~8℃条件下保存,有效期16个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-19
    【有效期至】2024-08-18

招商信息

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