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总校准品
产品名称: |
总IgE校准品Calibrator 80 |
注册/备案号: |
国械注进20152400192 |
注册/备案单位: |
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
批准日期: |
2019-08-19 |
有效期: |
2024-08-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152400192 【注册人名称】美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NewYork 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 【产品名称】总IgE校准品Calibrator 80 【管理类别】第二类 【型号规格】低值校准品:2×2mL/瓶,高值校准品:2×2mL/瓶。(ADVIA Centaur系列)。 低值校准品:2×2mL/瓶,高值校准品:2×2mL/瓶。(Atellica IM系列)。 【结构及组成/主要组成成分】该产品由低值校准品、高值校准品、校准品赋值卡、条形码标签组成。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】该产品用于总IgE测试项目的校准。 【产品储存条件及有效期】在2~8℃条件下保存,有效期16个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-19 【有效期至】2024-08-18
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