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总校准品
产品名称: |
总IgE校准品Calibrator 80 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3403703号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.10.23 |
有效期: |
2016-10-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】低值校准品:2×2mL/瓶,高值校准品:2×2mL/瓶 【结构及组成】为冻干状态,复溶后,低水平或高水平人IgE,含马血清和防腐剂。产品有效期:在2-8℃条件下储存,有效期16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该校准品用于总IgE测试项目的校准。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4974-2012
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