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造影导丝

    产品名称: 造影导丝InQwire Amplatz Guide Wire
    注册/备案号: 国械注进20203030048
    注册/备案单位: 美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc.
    批准日期: 2020-01-23
    有效期: 2025-01-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20203030048
    【注册人名称】美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc.
    【注册人住所】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 USA
    【生产地址】Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
    【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元
    【产品名称】造影导丝InQwire Amplatz Guide Wire
    【管理类别】第三类
    【型号规格】IQA509;IQA510; IQA511;IQA512;IQA513;IQA528; IQA518;IQA521;IQA522;IQA527;IQA524;IQA517;IQA519;IQA520;IQA523;IQA525;IQA526;IQA563;IQA564;IQA500; IQA501;IQA502;IQA503;IQA 504。
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由带聚四氟乙烯(PTFE)涂层的绕丝和芯丝组成。芯丝和绕丝的材料为304V不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
    【适用范围/预期用途】该产品用于外周血管系统在诊断及介入手术期间有助于装置的放置。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-23
    【有效期至】2025-01-22

招商信息

    麦瑞特造影导丝

    麦瑞特造影导丝
    型号齐全可电话咨询
    国食药监械进字2013第3462801号
    北京惠大泛宇国际贸易有限公司

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