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造影导丝
产品名称: |
造影导丝InQwire Amplatz Guide Wire |
注册/备案号: |
国械注进20203030048 |
注册/备案单位: |
美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc. |
批准日期: |
2020-01-23 |
有效期: |
2025-01-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20203030048 【注册人名称】美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc. 【注册人住所】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 USA 【生产地址】Parkmore Business Park West, Galway, Ireland 【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 【产品名称】造影导丝InQwire Amplatz Guide Wire 【管理类别】第三类 【型号规格】IQA509;IQA510; IQA511;IQA512;IQA513;IQA528; IQA518;IQA521;IQA522;IQA527;IQA524;IQA517;IQA519;IQA520;IQA523;IQA525;IQA526;IQA563;IQA564;IQA500; IQA501;IQA502;IQA503;IQA 504。 【结构及组成/主要组成成分】该产品由带聚四氟乙烯(PTFE)涂层的绕丝和芯丝组成。芯丝和绕丝的材料为304V不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。 【适用范围/预期用途】该产品用于外周血管系统在诊断及介入手术期间有助于装置的放置。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-23 【有效期至】2025-01-22
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