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关节内窥镜
产品名称: |
关节内窥镜Arthroscope |
注册/备案号: |
国械注进20153061811 |
注册/备案单位: |
雪力纤维光学有限公司SCHOELLY FIBEROPTIC GMBH |
批准日期: |
2020-01-23 |
有效期: |
2025-01-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153061811 【注册人名称】雪力纤维光学有限公司SCHOELLY FIBEROPTIC GMBH 【注册人住所】Robert-Bosch-Str. 1-3 79211 Denzlingen, Germany 【生产地址】Robert-Bosch-Str. 1-3 79211 Denzlingen, Germany 【代理人名称】雪力(广州)内窥镜技术有限公司 【代理人住所】广州市荔湾区花地大道中501号701-706 【产品名称】关节内窥镜Arthroscope 【管理类别】第三类 【型号规格】21.0003a、21.0008a、21.0011a、21.0051a、21.0053a、21.0066a、21.0081a、21.0101a、21.0617a、21.0619a、21.0621a、31.0009a、31.0005a、31.0007a、21.0622a、21.0623a 【结构及组成/主要组成成分】本产品由关节内窥镜组成。关节内窥镜插入镜管部分材料为phynox钴铬镍合金和符合YY0294.1的不锈钢M和N,镜头部分材料为glass和Sapphire蓝宝石。 【适用范围/预期用途】在医疗机构中使用,用于在骨科关节手术的诊断和治疗中进行观察成像。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国械注进20153221811 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-23 【有效期至】2025-01-22
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