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关节内窥镜

    产品名称: 关节内窥镜Arthroscope
    注册/备案号: 国械注进20153061811
    注册/备案单位: 雪力纤维光学有限公司SCHOELLY FIBEROPTIC GMBH
    批准日期: 2020-01-23
    有效期: 2025-01-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153061811
    【注册人名称】雪力纤维光学有限公司SCHOELLY FIBEROPTIC GMBH
    【注册人住所】Robert-Bosch-Str. 1-3 79211 Denzlingen, Germany
    【生产地址】Robert-Bosch-Str. 1-3 79211 Denzlingen, Germany
    【代理人名称】雪力(广州)内窥镜技术有限公司
    【代理人住所】广州市荔湾区花地大道中501号701-706
    【产品名称】关节内窥镜Arthroscope
    【管理类别】第三类
    【型号规格】21.0003a、21.0008a、21.0011a、21.0051a、21.0053a、21.0066a、21.0081a、21.0101a、21.0617a、21.0619a、21.0621a、31.0009a、31.0005a、31.0007a、21.0622a、21.0623a
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由关节内窥镜组成。关节内窥镜插入镜管部分材料为phynox钴铬镍合金和符合YY0294.1的不锈钢M和N,镜头部分材料为glass和Sapphire蓝宝石。
    【适用范围/预期用途】在医疗机构中使用,用于在骨科关节手术的诊断和治疗中进行观察成像。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国械注进20153221811
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-23
    【有效期至】2025-01-22

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