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关节内窥镜
产品名称: |
关节内窥镜Arthroscope |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3223496号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.03 |
有效期: |
2017-09-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec 【注册人住所】11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773, USA. 【生产地址】135 Schofield Avenue Dudley Massachusetts 01571 USA 【代理人名称】北京百优普泰医疗品有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为硬管内窥镜。具体性能参数描述见附页。 【适用范围】本产品用于外科诊疗关节手术中观察组织。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4458-2013《关节内窥镜》 【售后服务机构】北京百优普泰医疗品有限公司 【变更情况】变更日期:2014.10.22,企业名称由“Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec”变更为“ConMed Corporation”;注册地址由“11311 ConceptBoulevard,Largo,FL 33773,USA”变更为“525 FrenchRoad Utica,New York13502,USA”;代理人和售后服务机构均由“北京百优普泰医疗品有限公司”变更为“康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司”。变更日期:2015.09.25,生产地址由“135 Schofield Avenue Dudley Massachusetts 01571USA”变更为“KELTENSTRASSE 1 TUTTLINGEN,Baden-Wurttemberg GERMANY 78532”。
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