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关节内窥镜

    产品名称: 关节内窥镜Arthroscope
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3223496号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.03
    有效期: 2017-09-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec
    【注册人住所】11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773, USA.
    【生产地址】135 Schofield Avenue Dudley Massachusetts 01571 USA
    【代理人名称】北京百优普泰医疗品有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为硬管内窥镜。具体性能参数描述见附页。
    【适用范围】本产品用于外科诊疗关节手术中观察组织。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4458-2013《关节内窥镜》
    【售后服务机构】北京百优普泰医疗品有限公司
    【变更情况】变更日期:2014.10.22,企业名称由“Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec”变更为“ConMed Corporation”;注册地址由“11311 ConceptBoulevard,Largo,FL 33773,USA”变更为“525 FrenchRoad Utica,New York13502,USA”;代理人和售后服务机构均由“北京百优普泰医疗品有限公司”变更为“康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司”。变更日期:2015.09.25,生产地址由“135 Schofield Avenue Dudley Massachusetts 01571USA”变更为“KELTENSTRASSE 1 TUTTLINGEN,Baden-Wurttemberg GERMANY 78532”。

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