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髋关节假体组件

    产品名称: 髋关节假体组件JOINT PROSTHESES AND RELATED ACCESSORIES HIP PROSTESES
    注册/备案号: 国械注进20183461014
    注册/备案单位: PERMEDICA S.P.A.
    批准日期: 2018-05-02
    有效期: 2023-05-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183461014
    【注册人名称】PERMEDICA S.P.A.
    【注册人住所】Via Como, 38 - IT 23807 Merate(LC)
    【生产地址】Via Como, 38 - IT 23807 Merate(LC)
    【代理人名称】上海博玛医疗科技有限公司
    【代理人住所】上海市奉贤区汇丰北路788号一幢一层
    【产品名称】髋关节假体组件JOINT PROSTHESES AND RELATED ACCESSORIES HIP PROSTESES
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品包括球头和髋臼内衬,由符合ISO 6474-2标准规定的X型氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料或者由符合ISO 6474-1标准规定的A型高纯氧化铝陶瓷材料制成。该产品经辐照灭菌,灭菌有效期为1年4个月。
    【适用范围/预期用途】与同一系统组件配合,适用于髋关节置换。
    【附件】产品技术要求
    【批准日期】2018-05-02
    【有效期至】2023-05-01
    【变更情况】2018-08-16 “代理人住所:上海市奉贤区汇丰北路788号一幢一层”变更为“代理人住所:上海市奉贤区汇丰北路788号一幢1层A区、2层B区、3层C区”。

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