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便携式彩色超声诊断仪

    产品名称: 便携式彩色超声诊断仪Ultrasound System
    注册/备案号: 国械注进20183062278
    注册/备案单位: FUJIFILM SonoSite, Inc.
    批准日期: 2018-08-20
    有效期: 2023-08-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183062278
    【注册人名称】FUJIFILM SonoSite, Inc.
    【注册人住所】21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, United States
    【生产地址】21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, United States
    【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室
    【产品名称】便携式彩色超声诊断仪Ultrasound System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】M-Turbo
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由超声主机、超声换能器、MiniDock微型安装底座、系统软件、电源适配器(P09823)组成。该产品具有B模式、M模式、彩色多普勒、彩色能量多普勒、脉冲波(PW)多普勒、组织谐波、连续波(CW)多普勒多种工作模式。可使用探头型号:C11x、C60x、HFL38x、HFL50x、ICTx、L25x、L38xi、P10x、P21x、SLAx、C8x、C60xi、TEExi。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于患者的超声临床诊断检查。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3233513号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-08-20
    【有效期至】2023-08-19

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