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便携式彩色超声诊断仪

    产品名称: 便携式彩色超声诊断仪Ultrasound System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3230543号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.06
    有效期: 2018-01-05
    变更日期: 2014.06.18
    产品介绍: 【注册人名称】FUJIFILM SonoSite,Inc.
    【注册人住所】21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, United States
    【生产地址】21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, United States
    【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【型号、规格】Edge
    【结构及组成】见《产品性能结构及组成附页》。
    【适用范围】用于临床超声诊断检查。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7470-2013《便携式彩色超声诊断仪》
    【售后服务机构】富士胶片(中国)投资有限公司
    【备注】生产企业名称由“SonoSite,Inc.”变更为“FUJIFILMSonoSite,Inc.”;代理人和售后服务机构名称由“所诺升医疗器械贸易(上海)有限公司”变更为“富士胶片(中国)投资有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2014第3230543号”变更为“国食药监械(进)字2014第3230543号(更)”,原证自发证之日起作废。

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