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电子鼻咽喉内窥镜

    产品名称: 电子鼻咽喉内窥镜Video Nasopharyngoscope
    注册/备案号: 国械注进20203060100
    注册/备案单位: 德国艾克松有限公司XION GmbH
    批准日期: 2020-03-03
    有效期: 2025-03-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20203060100
    【注册人名称】德国艾克松有限公司XION GmbH
    【注册人住所】Pankstrasse 8-10,13127 Berlin Germany
    【生产地址】Pankstrasse 8-10,13127 Berlin Germany
    【代理人名称】艾克松有限公司杭州办事处
    【代理人住所】杭州市西湖区灵溪北路21号合生国贸中心1幢 5层A室
    【产品名称】电子鼻咽喉内窥镜Video Nasopharyngoscope
    【管理类别】第三类
    【型号规格】XN HD
    【结构及组成/主要组成成分】由前端可弯曲插入管(由主软管以及弯曲管构成)和手柄组成。在手柄上有控制前端弯转的操控杆、两个功能键、侧漏器接口和ETO(环氧乙烷)帽,以及连接电缆组成。
    【适用范围/预期用途】该产品在医疗机构中使用,与Matrix HD3图像处理装置配合使用,通过视频监视器提供图像供鼻咽喉的观察、诊断用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-03-03
    【有效期至】2025-03-02

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