一次性使用内窥镜标本取物袋一次性使用内窥镜标本取物袋
产品名称: |
一次性使用内窥镜标本取物袋一次性使用内窥镜标本取物袋 |
注册/备案号: |
国械注进20152224184 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015-12-30 |
有效期: |
2019-12-29 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】天津青松华药医药有限公司 【注册人住所】天津空港经济区西二道82号3-618 (邮寄地址:天津市和平区环球金融中心63层) 【代理人名称】天津青松华药医药有限公司 【代理人住所】天津空港经济区西二道82号3-618 (邮寄地址:天津市和平区环球金融中心63层) 【型号、规格】550-000-001,550-000-003,550-000-005,550-000-008 【结构及组成】该产品由标本袋、金属环、圆柱形导入杆、指环手柄、拉环、拉杆、拉绳和封口线组成。其中标本袋的材料为PU涂层尼龙6,金属环的材料为NiTi合金,拉杆的材料为12Cr18Ni9不锈钢,圆柱形导入杆的材料为聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由标本袋、金属环、圆柱形导入杆、指环手柄、拉环、拉杆、拉绳和封口线组成。其中标本袋的材料为PU涂层尼龙6,金属环的材料为NiTi合金,拉杆的材料为12Cr18Ni9不锈钢,圆柱形导入杆的材料为聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:天津空港经济区西二道82号3-618”变更为“代理人住所:天津自贸区(空港经济区)领航路16号”。 【其他内容】无 【备注】无
|
|