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一次性使用内窥镜标本取物袋一次性使用内窥镜标本取物袋

    产品名称: 一次性使用内窥镜标本取物袋一次性使用内窥镜标本取物袋
    注册/备案号: 国械注进20152224184
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-12-30
    有效期: 2019-12-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】天津青松华药医药有限公司
    【注册人住所】天津空港经济区西二道82号3-618 (邮寄地址:天津市和平区环球金融中心63层)
    【代理人名称】天津青松华药医药有限公司
    【代理人住所】天津空港经济区西二道82号3-618 (邮寄地址:天津市和平区环球金融中心63层)
    【型号、规格】550-000-001,550-000-003,550-000-005,550-000-008
    【结构及组成】该产品由标本袋、金属环、圆柱形导入杆、指环手柄、拉环、拉杆、拉绳和封口线组成。其中标本袋的材料为PU涂层尼龙6,金属环的材料为NiTi合金,拉杆的材料为12Cr18Ni9不锈钢,圆柱形导入杆的材料为聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由标本袋、金属环、圆柱形导入杆、指环手柄、拉环、拉杆、拉绳和封口线组成。其中标本袋的材料为PU涂层尼龙6,金属环的材料为NiTi合金,拉杆的材料为12Cr18Ni9不锈钢,圆柱形导入杆的材料为聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:天津空港经济区西二道82号3-618”变更为“代理人住所:天津自贸区(空港经济区)领航路16号”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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