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肾移植支架
产品名称: |
肾移植支架Greene Renal Transplant Stent Set |
注册/备案号: |
国械注进20143146126 |
注册/备案单位: |
库克公司Cook Incorporated |
批准日期: |
2018-10-19 |
有效期: |
2023-10-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143146126 【注册人名称】库克公司Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, U.S.A 【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, U.S.A 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【产品名称】肾移植支架Greene Renal Transplant Stent Set 【管理类别】第三类 【型号规格】435620,435720 【结构及组成/主要组成成分】本产品由肾移植支架、导管、导丝和定位器组成。材质:支架:硅胶(标记:B型墨);定位器:聚乙烯;导管:聚亚安酯(标记:B型墨);导丝:304不锈钢,亲水涂层(不含药物成分) 【适用范围/预期用途】用于输尿管肾盂连接处至膀胱的临时性内引流。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143666126 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-10-19 【有效期至】2023-10-18
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