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种植体附件

    产品名称: 种植体附件Accessories for Dental Implants
    注册/备案号: 国械注进20153171733
    注册/备案单位: 安钛科齿科有限责任公司ALTATEC GmbH
    批准日期: 2019-09-16
    有效期: 2024-09-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153171733
    【注册人名称】安钛科齿科有限责任公司ALTATEC GmbH
    【注册人住所】Maybachstrasse 5, 71299 Wimsheim, Germany
    【生产地址】Maybachstrasse 5, 71299 Wimsheim, Germany
    【代理人名称】上海汉瑞祥贸易有限公司
    【代理人住所】上海市长宁区延安西路1160号2503室
    【产品名称】种植体附件Accessories for Dental Implants
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品包括基台螺钉和临时基台。其中基台螺钉由钛合金(TC4 ELI)组成, 临时基台由聚醚醚酮(PEEK)和配套用螺钉(TC4 ELI)组成。该产品没有表面处理, 且均为非无菌包装。
    【适用范围/预期用途】该产品同种植体系统一起使用, 为牙修复体提供支持。使用时限不超过6个月。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153631733
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-16
    【有效期至】2024-09-15

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