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种植体附件
产品名称: |
种植体附件Accessories for Dental Implants |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3632855号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.26 |
有效期: |
2017-07-25 |
变更日期: |
2013.09.29 |
产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Dental, Inc. 【注册人住所】1900 Aston Avenue, Carlsbad CA 92008, USA 【生产地址】1900 Aston Avenue, Carlsbad CA 92008, USA 【代理人名称】皆美(上海)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由钛合金Ti-6Al-4V (TC4 )材料制成。包括O形环基台、牙龈袖口(标准和狭窄)、卫生帽、愈合螺钉、底冠、植体安装转移杆、基台转移杆、愈合帽、愈合基台。表面处理及交付方式见附件。 【适用范围】该产品同种植体配套使用,用于种植体手术愈合和修复阶段。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3030-2013《种植体附件》 【售后服务机构】皆美(上海)医疗器械有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司”变更为“皆美(上海)医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3632855号”变更为“国食药监械(进)字2013第3632855号(更)”,原证自发证之日起作废。
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