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种植体附件

    产品名称: 种植体附件Accessories for Dental Implants
    注册/备案号: 国械注进20202170059
    注册/备案单位: 皆美齿科有限公司Zimmer Dental, Inc.
    批准日期: 2020-02-04
    有效期: 2025-02-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20202170059
    【注册人名称】皆美齿科有限公司Zimmer Dental, Inc.
    【注册人住所】1900 Aston Avenue Carlsbad CA 92008 USA
    【生产地址】1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA; C/Islas Baleares, 50 Pol. Ind. Fuente de Jarro Paterna Valencia 46988 Spain
    【代理人名称】皆美(上海)医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市长宁区娄山关路555号2303室
    【产品名称】种植体附件Accessories for Dental Implants
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】本产品包含印模柱、平行工具、短基台印模帽和基台印模帽。其中,印模柱由钛合金Ti 6AL-4V ELI材料制成,平行工具由不锈钢17-4PH材料制成,短基台印模帽和基台印模帽由尼龙66材料制成。部分印模柱经过阳极氧化处理,其他产品未经表面处理。产品为无菌包装。
    【适用范围/预期用途】该产品是用于牙科种植体手术过程中的辅助工具。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-02-04
    【有效期至】2025-02-03

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