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种植体附件
产品名称: |
种植体附件Accessories for Dental Implants |
注册/备案号: |
国械注进20202170059 |
注册/备案单位: |
皆美齿科有限公司Zimmer Dental, Inc. |
批准日期: |
2020-02-04 |
有效期: |
2025-02-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20202170059 【注册人名称】皆美齿科有限公司Zimmer Dental, Inc. 【注册人住所】1900 Aston Avenue Carlsbad CA 92008 USA 【生产地址】1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA; C/Islas Baleares, 50 Pol. Ind. Fuente de Jarro Paterna Valencia 46988 Spain 【代理人名称】皆美(上海)医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市长宁区娄山关路555号2303室 【产品名称】种植体附件Accessories for Dental Implants 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】本产品包含印模柱、平行工具、短基台印模帽和基台印模帽。其中,印模柱由钛合金Ti 6AL-4V ELI材料制成,平行工具由不锈钢17-4PH材料制成,短基台印模帽和基台印模帽由尼龙66材料制成。部分印模柱经过阳极氧化处理,其他产品未经表面处理。产品为无菌包装。 【适用范围/预期用途】该产品是用于牙科种植体手术过程中的辅助工具。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-02-04 【有效期至】2025-02-03
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