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数字化医用射线摄影系统

    产品名称: 数字化医用X射线摄影系统Digital Diagnostic X-ray System
    注册/备案号: 国械注进20182060344
    注册/备案单位: 三星电子株式会社Samsung Electronics Co., Ltd
    批准日期: 2018-09-21
    有效期: 2023-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182060344
    【注册人名称】三星电子株式会社Samsung Electronics Co., Ltd
    【注册人住所】韩国京畿道水原市灵通区三星路129129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
    【生产地址】韩国京畿道水原市灵通区三星路129129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
    【代理人名称】三星(中国)投资有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路5号财富金融中心10层
    【产品名称】数字化医用X射线摄影系统Digital Diagnostic X-ray System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】GC70
    【结构及组成/主要组成成分】由高压发生器、系统机柜、X射线管组件、限束器、悬吊系统、固定摄影床、移动摄影床、立式摄影架、自动拼接支架、滤线栅、DAP、控制台、遥控器、自动曝光控制、条形码扫描仪、脚踏开关、工作站(S-Station,V3.04)、显示器、无线路由器、平板探测器组成。
    【适用范围/预期用途】适用于医疗单位通用数字化X射线摄影检查,不适用于牙科和乳腺摄影。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6830。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-21
    【有效期至】2023-09-20

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