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数字化医用射线摄影系统
产品名称: |
数字化医用X射线摄影系统Digital Diagnostic X-ray System |
注册/备案号: |
国械注进20182060344 |
注册/备案单位: |
三星电子株式会社Samsung Electronics Co., Ltd |
批准日期: |
2018-09-21 |
有效期: |
2023-09-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182060344 【注册人名称】三星电子株式会社Samsung Electronics Co., Ltd 【注册人住所】韩国京畿道水原市灵通区三星路129129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea 【生产地址】韩国京畿道水原市灵通区三星路129129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea 【代理人名称】三星(中国)投资有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路5号财富金融中心10层 【产品名称】数字化医用X射线摄影系统Digital Diagnostic X-ray System 【管理类别】第二类 【型号规格】GC70 【结构及组成/主要组成成分】由高压发生器、系统机柜、X射线管组件、限束器、悬吊系统、固定摄影床、移动摄影床、立式摄影架、自动拼接支架、滤线栅、DAP、控制台、遥控器、自动曝光控制、条形码扫描仪、脚踏开关、工作站(S-Station,V3.04)、显示器、无线路由器、平板探测器组成。 【适用范围/预期用途】适用于医疗单位通用数字化X射线摄影检查,不适用于牙科和乳腺摄影。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6830。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-09-21 【有效期至】2023-09-20
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