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数字化医用射线摄影系统
产品名称: |
数字化医用X射线摄影系统Digital Diagnostic X-ray System |
注册/备案号: |
国械注进20152300520 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.02.09 |
有效期: |
2020-02-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】韩国京畿道水原市灵通区三星路129 【生产地址】韩国京畿道水原市灵通区三星路129 【代理人名称】三星(中国)投资有限公司 【型号、规格】XGEO GF50 【结构及组成】产品组成:射线管支架,限束器,患者摄影床(SDR-OGTA51D(6向)),(SDR-OGTA50D(4向)),立式摄影架(SDR-OGST50D),高压发生器(GXR-52),X射线管组件(E7252X),探测器(S4335-W),工作站;附件。 【适用范围】适用于医疗单位通用数字化X射线摄影检查。 【生产国或地区(中文)】韩国 【生产厂商名称(中文)】三星电子株式会社 【变更情况】变更日期:2016.04.15,产品型号由“XGEO GF50”变更为“GF50”;产品组成中“探测器(S4335-W)”变更为“探测器(S4335-W和S4335-WV) ”。其它变更内容详见标准变化对比表。 【备注】2015年5月5日同意更正注册证编号内容,2015年2月9日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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