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数字化医用射线摄影系统

    产品名称: 数字化医用X射线摄影系统Digital Diagnostic X-ray System
    注册/备案号: 国械注进20152300519
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.02.09
    有效期: 2020-02-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】韩国京畿道水原市灵通区三星路129
    【生产地址】韩国京畿道水原市灵通区三星路129
    【代理人名称】三星(中国)投资有限公司
    【型号、规格】XGEO GF50A
    【结构及组成】产品组成:射线管支架、限束器、患者摄影床(SDR-OGTA51D(6向)),(SDR-OGTA50D(4向)),立式摄影架(SDR-OGST50D),X射线发生器(GXR-40),X射线管组件(E7843X),探测器(S4335-W),工作站;附件。
    【适用范围】适用于医疗单位通用数字化X射线摄影检查。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【生产厂商名称(中文)】三星电子株式会社
    【变更情况】变更日期:2016.04.15,产品型号由“XGEO GF50A“变更为“GF50A”;产品组成中“探测器(S4335-W)”变更为“探测器(S4335-W和S4335-WV)。其它变更内容详见标准变化对比表。
    【备注】2015年5月5日同意更正注册证编号内容,2015年2月9日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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