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颈椎骨板系统
产品名称: |
颈椎骨板系统Rex cervical plate system |
注册/备案号: |
国械注进20153130822 |
注册/备案单位: |
惠威士HUVEXEL CO., LTD. |
批准日期: |
2020-01-14 |
有效期: |
2025-01-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153130822 【注册人名称】惠威士HUVEXEL CO., LTD. 【注册人住所】(Sangdaewon-dong), #101~105 Megacenter, SKn Technopark, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea 【生产地址】(Sangdaewon-dong, #103-105 Megacenter, SKn Technopark), 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea 【代理人名称】青岛索诺商贸有限公司 【代理人住所】山东省青岛市市南区山东路27号2001室 【产品名称】颈椎骨板系统Rex cervical plate system 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】产品由骨板、可变型自钻式螺钉、可变型自动式螺钉、固定型自钻式螺钉、固定型自动式螺钉组成。由符合GB/T13810的钛合金TC4ELI制成,为非灭菌产品,表面未经任何处理。 【适用范围/预期用途】本产品适用于颈椎的固定,具体适应症为:颈椎的椎间盘疾病、颈椎椎间盘突出症、颈椎骨折以及颈椎脱臼、假关节病症、脊髓型颈椎病症、颈椎的畸形、颈椎肿瘤。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153460822 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-14 【有效期至】2025-01-13
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