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颈椎骨板系统

    产品名称: 颈椎骨板系统Rex cervical plate system
    注册/备案号: 国械注进20153130822
    注册/备案单位: 惠威士HUVEXEL CO., LTD.
    批准日期: 2020-01-14
    有效期: 2025-01-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153130822
    【注册人名称】惠威士HUVEXEL CO., LTD.
    【注册人住所】(Sangdaewon-dong), #101~105 Megacenter, SKn Technopark, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
    【生产地址】(Sangdaewon-dong, #103-105 Megacenter, SKn Technopark), 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
    【代理人名称】青岛索诺商贸有限公司
    【代理人住所】山东省青岛市市南区山东路27号2001室
    【产品名称】颈椎骨板系统Rex cervical plate system
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】产品由骨板、可变型自钻式螺钉、可变型自动式螺钉、固定型自钻式螺钉、固定型自动式螺钉组成。由符合GB/T13810的钛合金TC4ELI制成,为非灭菌产品,表面未经任何处理。
    【适用范围/预期用途】本产品适用于颈椎的固定,具体适应症为:颈椎的椎间盘疾病、颈椎椎间盘突出症、颈椎骨折以及颈椎脱臼、假关节病症、脊髓型颈椎病症、颈椎的畸形、颈椎肿瘤。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153460822
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-14
    【有效期至】2025-01-13

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