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一次性使用泵用输液管路
产品名称: |
一次性使用泵用输液管路Intravenous administration set for pumps |
注册/备案号: |
国械注进20183142548 |
注册/备案单位: |
费森尤斯卡比股份有限公司Fresenius Kabi AG |
批准日期: |
2018-11-19 |
有效期: |
2023-11-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183142548 【注册人名称】费森尤斯卡比股份有限公司Fresenius Kabi AG 【注册人住所】61346 Bad Homburg,Germany 【生产地址】ul.Roberta Kocha 1 55-330 Blonie / Miekinia, POLAND 【代理人名称】费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608 【产品名称】一次性使用泵用输液管路Intravenous administration set for pumps 【管理类别】第三类 【型号规格】VS 10, VS 30, VS 33 【结构及组成/主要组成成分】该产品由瓶塞穿刺器及保护套、进气器件、滴斗与滴管、药液过滤器、管路及流量调节器、三路开关(三通开关)、注射件和外圆锥接头(鲁尔接头)组成。 其中, VS 10长度约240cm, 预充体积约24ml, 不含三路开关和注射件。 VS 30长度约250cm, 预充体积约24ml, 不含三路开关。VS 33长度约250cm, 预充体积约26ml, 不含注射件。该产品为环氧乙烷灭菌, 无菌。 【适用范围/预期用途】—次性使用输液管路, 配合Optima, Optima2, Optima3, Optima VS, Optima PT, Module MVP PT, MCM 404输液泵使用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3663647号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-11-19 【有效期至】2023-11-18
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