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一次性使用泵用输液管路

    产品名称: 一次性使用泵用输液管路Intravenous administration set for pumps
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3663647号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.23
    有效期: 2019-07-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fresenius Kabi AG
    【注册人住所】61346 Bad Homburg,Germany
    【生产地址】ul.Roberta Kocha 1 55-330 Blonie / Miekinia, POLAND
    【代理人名称】费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
    【型号、规格】VS 10, VS 30, VS 33
    【结构及组成】该产品由瓶塞穿刺器及保护套、进气器件、滴斗与滴管、药液过滤器、管路及流量调节器、三路开关(三通开关)、注射件和外圆锥接头(鲁尔接头)组成。其中,VS 10长度约240cm,预充体积约24ml,不含三路开关和注射件。VS 30长度约250cm,预充体积约24ml,不含三路开关。VS 33长度约250cm,预充体积约26ml,不含注射件。该产品为环氧乙烷灭菌,无菌。
    【适用范围】一次性使用输液管路,配合Optima,Optima2,Optima3,Optima VS,Optima PT,Module MVP PT, MCM 404输液泵使用。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3743-2014《一次性使用泵用输液管路》
    【售后服务机构】费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.06.02,“代理人住所:北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608 ”。

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