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一次性使用泵用输液管路
产品名称: |
一次性使用泵用输液管路Intravenous administration set for pumps |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3662060号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.06.27 |
有效期: |
2015-06-27 |
变更日期: |
2011.12.12 |
产品介绍: |
【注册人名称】Fresenius Kabi AG 【注册人住所】61346 Bad Homburg,Germany 【生产地址】ul.Roberta kocha 1,Blonie,55-330 Miekinia,POLAND 【代理人名称】费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 【型号、规格】VS 10, VS 30, VS 33 【结构及组成】该产品主要包括瓶塞穿刺器及保护套、进气器件、滴斗与滴管、药液过滤器、管路及流量调节器、三路开关(三通开关)、注射件、外圆锥接头(鲁尔接头)。其中,VS 10 长度约240cm,预充体积约24ml,不含三路开关和注射件。VS 30 长度约250cm,预充体积约24ml,不含三路开关。VS 33 长度约250cm,预充体积约26ml,不含注射件。该产品为环氧乙烷灭菌,无菌。 【适用范围】一次性使用输液管路,配合Optima, Optima 2, Optima 3, Optima VS, Optima PT, Module MVP PT, MCM 404输液泵使用。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 2170-2011《一次性使用泵用输液管路》 【售后服务机构】费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 【备注】企业名称由“Fresenius Vial”变更为“Fresenius Kabi AG”;注册地址由“Le Grand Chemin,38590 Brezins,France”变更为“61346 Bad Homburg,Germany”;生产地址由“Clinico Medical Sp.z.o.o.ul.Roberta Kocha 1,Blonie,55-3330Miekinia,POLAND”变更为“ul.Roberta kocha1,Blonie,55-330 Miekinia,POLAND”,注册证由“国食药监械(进)字2011第3662060号”变更为“国食药监械(进)字2011第3662060号(更)”,原证自发证之日起作废。
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