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一次性使用泵用输液管路

    产品名称: 一次性使用泵用输液管路Intravenous administration set for pumps
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3662060号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.27
    有效期: 2015-06-27
    变更日期: 2011.12.12
    产品介绍: 【注册人名称】Fresenius Kabi AG
    【注册人住所】61346 Bad Homburg,Germany
    【生产地址】ul.Roberta kocha 1,Blonie,55-330 Miekinia,POLAND
    【代理人名称】费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
    【型号、规格】VS 10, VS 30, VS 33
    【结构及组成】该产品主要包括瓶塞穿刺器及保护套、进气器件、滴斗与滴管、药液过滤器、管路及流量调节器、三路开关(三通开关)、注射件、外圆锥接头(鲁尔接头)。其中,VS 10 长度约240cm,预充体积约24ml,不含三路开关和注射件。VS 30 长度约250cm,预充体积约24ml,不含三路开关。VS 33 长度约250cm,预充体积约26ml,不含注射件。该产品为环氧乙烷灭菌,无菌。
    【适用范围】一次性使用输液管路,配合Optima, Optima 2, Optima 3, Optima VS, Optima PT, Module MVP PT, MCM 404输液泵使用。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 2170-2011《一次性使用泵用输液管路》
    【售后服务机构】费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
    【备注】企业名称由“Fresenius Vial”变更为“Fresenius Kabi AG”;注册地址由“Le Grand Chemin,38590 Brezins,France”变更为“61346 Bad Homburg,Germany”;生产地址由“Clinico Medical Sp.z.o.o.ul.Roberta Kocha 1,Blonie,55-3330Miekinia,POLAND”变更为“ul.Roberta kocha1,Blonie,55-330 Miekinia,POLAND”,注册证由“国食药监械(进)字2011第3662060号”变更为“国食药监械(进)字2011第3662060号(更)”,原证自发证之日起作废。

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