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血糖测试仪

    产品名称: 血糖测试仪GlucoSure Light Blood Glucose Meter
    注册/备案号: 国械注许20182220082
    注册/备案单位: 五鼎生物技术股份有限公司
    批准日期: 2018-08-28
    有效期: 2023-08-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注许20182220082
    【注册人名称】五鼎生物技术股份有限公司
    【注册人住所】新竹科学工业园区新竹市力行五路七号
    【生产地址】新竹科学工业园区新竹市力行五路七号
    【代理人名称】苏州五鼎生技医疗器械进出口贸易有限公司
    【代理人住所】苏州工业园区科成路2号2号楼106室
    【产品名称】血糖测试仪GlucoSure Light Blood Glucose Meter
    【管理类别】第二类
    【型号规格】AB-102G
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由主机,操作软件(版本号:1.00)组成。
    【适用范围/预期用途】本产品为体外诊断医疗器械,用于定量检测指尖采集的全血血糖值。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(许)字2013第2400122号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-08-28
    【有效期至】2023-08-27

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