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图像引导穿刺工具定位系统
产品名称: |
图像引导穿刺工具定位系统Image Guided Robotic Device |
注册/备案号: |
国械注进20143016011 |
注册/备案单位: |
普凡特医疗有限公司Perfint Healthcare Pvt.Ltd. |
批准日期: |
2020-02-02 |
有效期: |
2025-02-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143016011 【注册人名称】普凡特医疗有限公司Perfint Healthcare Pvt.Ltd. 【注册人住所】3rd Floor, No.16, South West Boag Road, T. Nagar, Chennai, Tamil Nadu-600017, India 【生产地址】No. 2,Thiruvalluvar Salai, Kumaran Nagar, Sholinganallur, Chennai-600119, India 【代理人名称】赛诺威盛科技(北京)有限公司 【代理人住所】北京市北京经济技术开发区康定街11号8幢1层 【产品名称】图像引导穿刺工具定位系统Image Guided Robotic Device 【管理类别】第三类 【型号规格】MAXIO V2 【结构及组成/主要组成成分】由集成式计划工作站、电动机械臂(包括X轴、Y轴、Z轴、A轴、B轴)、QA模块、末端执行器、针管定位器、导针器、稳针器、持针器、护罩(无菌罩)、InstaReg垫板、脚踏开关、软件(MAXIO,版本:Maxio V1.4)组成。 【适用范围/预期用途】基于PET-CT或CT图像制定进针计划,并辅助医生对单针或多针进针路径进行定向定位。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143546011 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-02-02 【有效期至】2025-02-01
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