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图像引导穿刺工具定位系统

    产品名称: 图像引导穿刺工具定位系统Image Guided Robotic Device
    注册/备案号: 国械注进20143016011
    注册/备案单位: 普凡特医疗有限公司Perfint Healthcare Pvt.Ltd.
    批准日期: 2020-02-02
    有效期: 2025-02-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143016011
    【注册人名称】普凡特医疗有限公司Perfint Healthcare Pvt.Ltd.
    【注册人住所】3rd Floor, No.16, South West Boag Road, T. Nagar, Chennai, Tamil Nadu-600017, India
    【生产地址】No. 2,Thiruvalluvar Salai, Kumaran Nagar, Sholinganallur, Chennai-600119, India
    【代理人名称】赛诺威盛科技(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市北京经济技术开发区康定街11号8幢1层
    【产品名称】图像引导穿刺工具定位系统Image Guided Robotic Device
    【管理类别】第三类
    【型号规格】MAXIO V2
    【结构及组成/主要组成成分】由集成式计划工作站、电动机械臂(包括X轴、Y轴、Z轴、A轴、B轴)、QA模块、末端执行器、针管定位器、导针器、稳针器、持针器、护罩(无菌罩)、InstaReg垫板、脚踏开关、软件(MAXIO,版本:Maxio V1.4)组成。
    【适用范围/预期用途】基于PET-CT或CT图像制定进针计划,并辅助医生对单针或多针进针路径进行定向定位。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143546011
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-02-02
    【有效期至】2025-02-01

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