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免疫固定检测试剂盒(电泳法)免疫固定检测试剂盒(电泳法)

    产品名称: 免疫固定检测试剂盒(电泳法)HYDRAGEL IF免疫固定检测试剂盒(电泳法)HYDRAGEL IF
    注册/备案号: 国械注进20172406085
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-03
    有效期: 2022-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SEBIA
    【注册人住所】Parc Technologique Léonard de Vinci, CP8010-Lisses 91008 EVRY CEDEX FRA
    【生产地址】Parc Technologique Léonard de Vinci, CP8010-Lisses 91008 EVRY CEDEX FRA
    【代理人名称】法国赛比亚公司上海代表处
    【代理人住所】上海市黄浦区福州路318号高腾大厦2306-2307室
    【型号、规格】10人份/盒(HYDRAGEL 1 IF,PN4301),20人份/盒(HYDRAGEL 2 IF, PN4302),40人份/盒(HYDRAGEL 4 IF, PN4304),90人份/盒(HYDRAGEL 9 IF,PN4309),抗血清和固定液 (Antisera and Fixative Immunofixation (IF) Dynamic Mask, PN 4315)。
    【结构及组成】1.试剂盒:琼脂糖胶片(即用型)、缓冲液海绵条(即用型)、结晶紫染色液(浓缩液)、稀释液(即用型)、加样梳(即用型)、抗血清杯(即用型)、滤纸-薄、滤纸-厚;2.抗血清和固定液包:固定液(即用型)、哺乳动物免疫球蛋白抗人γ重链(即用型)、哺乳动物免疫球蛋白抗人α重链(即用型)、哺乳动物免疫球蛋白抗人μ重链(即用型)、哺乳动物免疫球蛋白抗人κ(自由和结合)轻链(即用型)、哺乳动物免疫球蛋白抗人λ(自由和结合)轻链(即用型)。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于定性鉴别人血清中免疫球蛋白异常增生。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】1.试剂盒:琼脂糖胶片(即用型)、缓冲液海绵条(即用型)、结晶紫染色液(浓缩液)、稀释液(即用型)、加样梳(即用型)、抗血清杯(即用型)、滤纸-薄、滤纸-厚;2.抗血清和固定液包:固定液(即用型)、哺乳动物免疫球蛋白抗人γ重链(即用型)、哺乳动物免疫球蛋白抗人α重链(即用型)、哺乳动物免疫球蛋白抗人μ重链(即用型)、哺乳动物免疫球蛋白抗人κ(自由和结合)轻链(即用型)、哺乳动物免疫球蛋白抗人λ(自由和结合)轻链(即用型)。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于定性鉴别人血清中免疫球蛋白异常增生。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】室温下储存,有效期2年。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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