免疫固定检测试剂盒(电泳法)免疫固定检测试剂盒(电泳法)
产品名称: |
免疫固定检测试剂盒(电泳法)HYDRAGEL IF免疫固定检测试剂盒(电泳法)HYDRAGEL IF |
注册/备案号: |
国械注进20172406085 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-03 |
有效期: |
2022-07-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SEBIA 【注册人住所】Parc Technologique Léonard de Vinci, CP8010-Lisses 91008 EVRY CEDEX FRA 【生产地址】Parc Technologique Léonard de Vinci, CP8010-Lisses 91008 EVRY CEDEX FRA 【代理人名称】法国赛比亚公司上海代表处 【代理人住所】上海市黄浦区福州路318号高腾大厦2306-2307室 【型号、规格】10人份/盒(HYDRAGEL 1 IF,PN4301),20人份/盒(HYDRAGEL 2 IF, PN4302),40人份/盒(HYDRAGEL 4 IF, PN4304),90人份/盒(HYDRAGEL 9 IF,PN4309),抗血清和固定液 (Antisera and Fixative Immunofixation (IF) Dynamic Mask, PN 4315)。 【结构及组成】1.试剂盒:琼脂糖胶片(即用型)、缓冲液海绵条(即用型)、结晶紫染色液(浓缩液)、稀释液(即用型)、加样梳(即用型)、抗血清杯(即用型)、滤纸-薄、滤纸-厚;2.抗血清和固定液包:固定液(即用型)、哺乳动物免疫球蛋白抗人γ重链(即用型)、哺乳动物免疫球蛋白抗人α重链(即用型)、哺乳动物免疫球蛋白抗人μ重链(即用型)、哺乳动物免疫球蛋白抗人κ(自由和结合)轻链(即用型)、哺乳动物免疫球蛋白抗人λ(自由和结合)轻链(即用型)。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于定性鉴别人血清中免疫球蛋白异常增生。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】1.试剂盒:琼脂糖胶片(即用型)、缓冲液海绵条(即用型)、结晶紫染色液(浓缩液)、稀释液(即用型)、加样梳(即用型)、抗血清杯(即用型)、滤纸-薄、滤纸-厚;2.抗血清和固定液包:固定液(即用型)、哺乳动物免疫球蛋白抗人γ重链(即用型)、哺乳动物免疫球蛋白抗人α重链(即用型)、哺乳动物免疫球蛋白抗人μ重链(即用型)、哺乳动物免疫球蛋白抗人κ(自由和结合)轻链(即用型)、哺乳动物免疫球蛋白抗人λ(自由和结合)轻链(即用型)。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于定性鉴别人血清中免疫球蛋白异常增生。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】室温下储存,有效期2年。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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