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口腔用生物玻璃人工骨口腔用生物玻璃人工骨

    产品名称: 口腔用生物玻璃人工骨PerioGlas Bioglass Synthetic Bone Graft Particulate口腔用生物玻璃人工骨PerioGlas Bioglass Synthetic Bone Graft Particulate
    注册/备案号: 国械注进20183631775
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-03-06
    有效期: 2023-03-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】NovaBone Products, LLC
    【注册人住所】13510 NW US Highway 441, Alachua, FL, 32615, United States
    【生产地址】13510 NW US Highway 441, Alachua, FL, 32615, United States
    【代理人名称】美国诺邦生物制品有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市黄浦区淮海中路381号中环广场2520室
    【型号、规格】(0.3CC/杯×2杯)/盒;(0.5CC/杯×2杯)/盒;(0.3CC/杯×6杯)/盒;(0.5CC/杯×6杯)/盒;0.3CC/支;0.5CC/支;1.5CC/支。
    【结构及组成】该产品由SiO2 (45.0%±2%), CaO(24.5%±2%), Na2O(24.5%±2%), P2O5(6%±1%)组成。
    【适用范围】该产品用于口腔各种骨缺损的修复,包括牙周骨缺损修复、损伤缺损修复、拔牙处缺损修复、牙槽脊增宽增高。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由SiO2 (45.0%±2%), CaO(24.5%±2%), Na2O(24.5%±2%), P2O5(6%±1%)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于口腔各种骨缺损的修复,包括牙周骨缺损修复、损伤缺损修复、拔牙处缺损修复、牙槽脊增宽增高。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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