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CFDA医疗器械退审数据大盘点2014.1~2016.11

实时关注与了解医疗器械行业最新退审资讯，奥咨达为您梳理了年月年月的医械退审数据，详见以下列表年月年月日退审明细表年月年月退审涉及企业列表说明以上是累计退审排名前的企业名单；在所有退审公告中，有项没有显示相关企业信息；以上信息均来自国家食品药品监督管理总局官网。总结从年月至年月，共发布了批次退审公告，退审产品数量达个。国家的审评尺度越来越严格，医疗器械临床试验高标准时代已经到来！年不予注册产品分类图中，的退审比例逐年递增。退审比例无源退审比例约占一半，无源有源。图中，年退审的数量大于年与年之和。今

2016/11/17 9:32:36



缺钙可不是件小事！别忽视！更别盲目！

俗话说一切要从娃娃抓起；梁启超说少年强则中国强，都强调要有一个健康的身体。婴幼儿和青少年时期因身体生长发育的需要，对钙的摄入需求较大。这个时期如果没有补充充足的营养物质，尤其是钙质，体内钙含量不足，影响骨骼发育和长高，从而影响发育，对其一生来说都会是一个遗憾。老年人大多是因为钙流失而造成缺钙现象，需要借助饮食补充更多的钙质而孕妇在妊娠期和哺乳期，一个人担负着“两个人”的营养重任，也需要额外添加钙的摄入折的风险。据了解，儿童缺钙会导致骨软化症易生病，食欲不佳不爱睡觉注意力不集中情绪暴躁容易疲倦生长

2018/6/25 10:28:09



海思科创新药HSK31858片、HSK31679片获批临床

月日，海思科发布公告称，于近日获得下发的片《药物临床试验批准通知书》。片是海思科自主研发的一种口服强效和高选择性的二肽基肽酶（）小分子抑制剂，临床拟用于治疗支气管扩张症及急性肺损伤急性呼吸窘迫综合征引起的下呼吸道疾病。此外，其片也获批临床，片是海思科自主研发的一种高选择性甲状腺激素受体（）激动剂，通过与甲状腺激素受体结合，影响脂代谢过程中的关键步骤，起到降低胆固醇的作用。

2022/2/8 10:07:20



总局通告2016年7月2批次婴幼儿配方乳粉不合格

年月，国家食品药品监督管理总局组织抽检婴幼儿配方乳粉批次，抽样检验项目合格的样品批次，不合格样品批次，占。其中，不符合食品安全国家标准存在食品安全风险的样品批次；符合食品安全国家标准但不符合产品包装标签明示值的样品批次。不符合食品安全国家标准存在食品安全风险的样品批次，涉及的标称生产企业产品和不合格指标为淮南益益营养食品科技有限公司生产的金贵族幼儿配方奶粉（鲜护阶段）中菌落总数检出值为，不符合标准规定的次检测结果均小于或等于且至少次检测结果均小于或等于的要求。符合食品安全国家标准但不符合产品包装

2016/8/30 16:22:01



中医药“走出去”困难重重

宋体中国自发展“一带一路”以来，我国的中医药发展也迎来的新的机遇，但专家表明，中医药要“走出去”还是存在巨大困难。宋体首先，由于各国的立法不同，再加上各国人民对中医药的认可程度不同，总体来说，中医药在“一带一路”沿线各国发展不均衡。打个比方，中医药在东南亚地区得到的认可度较高，在东亚和南亚也得到了较大的认可。但在中亚西亚非洲等地区，中医药还未普及，而欧洲地区普遍认为中医药的安全性较差。宋体其次，“一带一路”沿线国家尚未出台相关国际标准及规范。目前，尽管包括“一带一路”沿线国家在内的宋体多个国家制

2015/5/17 21:48:50



看过来！国家药监局重新发布药品注册收费标准啦

根据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第号）《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》（财税号）和《关于印发药品医疗器械产品注册收费标准管理办法的通知》（发改价格号），国家药品监督管理局制定了《药品注册收费标准》《药品注册收费实施细则》，现予公布，自年月日起施行。对于年月日前受理的药品注册申请，自月日起个工作日内未按要求缴费的，终止药品注册程序。根据《关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间免征部分行政事业性收费和政府性基金的公告》（财政部国家发展改革委年第号

2020/7/2 8:46:03