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无结带线锚钉商品名
产品名称: |
无结带线锚钉(商品名:KINSA)KINSA Suture Anchor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3461919号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.06.08 |
有效期: |
2015-06-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division 【注册人住所】150MinutemanRoad,Andover,Massachusetts01810-1031USA. 【生产地址】150 Minuteman Road Andover, Massachusetts 01810-1031 USA.;130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA.;76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma 73107-6512 USA. 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited 【型号、规格】72200239 【结构及组成】该产品由带有不可吸收缝线和不可吸收无结带线锚钉组成,并且预装配一个插入装置。锚钉采用聚醚醚酮(PEEK)材料制造;缝线采用聚丙烯材料制造;插入器杆材料采用符合YY0294医用不锈钢材料制造;插入器柄采用聚丙烯和丙烯晴-丁二烯-苯乙烯材料制造。灭菌包装。 【适用范围】适用于在治疗下列适应症时,将软组织重新连接到骨骼上。肩关节:1.关节囊固定。包括Bankart修复;肩关节前向不稳定;肩胛盂缘的上唇前后位(SLAP)病变修复;关节囊平移或者关节囊盂唇重建。2.肩峰锁骨的隔离修复。3.三角肌修复。4.肩部回旋肌群撕裂修复。5.肱二头肌肌腱固定术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1715-2011《无结带线锚钉》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited
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