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全自动核酸检测分析系统

    产品名称: 全自动核酸检测分析系统Procleix?PANTHER?System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3400422号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.21
    有效期: 2018-01-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Gen-Probe Incorporated
    【注册人住所】10210 Genetic Center Drive,San Diego,CA 92121
    【生产地址】Neuwiesenstraβe 4,8222 Beringen,SWITZERLAND
    【代理人名称】上海诺华贸易有限公司
    【型号、规格】PANTHER
    【结构及组成】该产品由位于同一装置中的测试仪器和计算机组成,具体组件如下:遮盖:顶部遮板、左右侧遮盖门、显示器;上部隔间组件:试剂隔间和试剂条码阅读器、吸头抽屉、样本隔间和样本条码阅读器、靶标捕获试剂(TCR)转盘、移液器系统、液体泵;中部隔间组件:保温箱、MTU输入队列、分配器、AMP加载台、HPA加载台、磁清洗工作台、样本混合台、冷光仪、输出队列;下部隔间组件:计算机、废料抽屉、通用液体抽屉、NaOCl瓶、真空系统;Procleix? PANTHER?系统软件。
    【适用范围】该产品是一种集成式核酸检测系统,与经批准的Procleix核酸试剂共同使用,可全自动完成人类样本中致病性病原体检测过程中的样本处理、扩增、检测和数据压缩步骤。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 8034-2013《全自动核酸检测分析系统》
    【售后服务机构】上海诺华贸易有限公司

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