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食品药品监管总局举办中美食品药品监管工作第二次交流活动

根据食品药品监管总局批准的计划安排，国合司于年月日下午组织了与美国系列交流活动中的第二次监管交流讲座。美国药品审评与研究中心仿制药政策办公室主任凯斯弗兰纳甘（）在总局做了题为“美国对仿制药的审评”的演讲。总局相关司局在京直属单位部分省市食品药品监管局等共人参会，并就创新药及仿制药监管法规策略和程序等议题与美方人员进行了热烈的互动交流。为实现总局“合作共赢”“平衡发展”和“共同安全”的国际合作目标，国合司还将按计划继续举办相关交流活动。

2015/6/4 9:58:01



大降价！这些药品，平均降价近50％

近日，由湖北省医保局牵头，北京天津等省区市组成全国性采购联盟开展了中成药及相关药品集中带量采购。结果显示，中选药品价格大幅下降平均降幅近。据了解，在湖北召开的全国中成药采购联盟集中带量采购信息公开大会，共有家企业个报价代表品参与现场竞争。其中，家企业个报价代表品中选，中选率达，中选品种平均降幅。武汉大学全球健康研究中心研究员崔丹表示，预计这一次集采可节省的药品费用将超过亿元，患者的药品费用负担将有望得到进一步减轻，特别是那些习惯于应用中成药进行治疗的一些中老年慢性病患者，他们的感受将更加明显。此

2023/6/24 13:15:44



纯植物醒酒护肝营养珍品 － 护肝常备，醒酒首选！

肯定醒纯植物醒酒护肝营养珍品，日常护肝必备品，醒酒首选品！“肯定醒”是利孚生物科技有限公司和延边朝医院联合生产的院内制剂参蒿肝康丸的衍生品（参蒿肝康丸系目前国内首创对治疗肝硬化有显著效果的药品，并已获得国家专利），在此延用叁蒿肝康丸的配方基础上特别添加了葛根成分，葛根主要功效是解酒护肝，修复肝细胞再生能力，分解肝脏脂肪，保护肝脏免受化学物质和药品的损伤。传承和弘扬中华传统养生保健理念，倡导“以养代医”，避免药物对肝脏造成二次损伤，采用传统朝医宫廷秘方，根据人体肝脏的解毒代谢原理，快速分解酒精和对

2017/10/10 16:09:56



新药脱轨！10大药品发行“翻车”，诺华、辉瑞、礼来...

还是，一款新药的真正成功取决于其商业潜力。药监机构的批准仅仅只是开始，批准过后充分发挥商业潜力可确保其制造商能够收回研发成本，为未来的药物发现提供资金，并以丰厚的利润满足投资者的需求，是药物生命周期存续关键性的一步。据此前咨询公司报告显示，年至年间获得批准的种新分子实体中，约有的产品上市后销售额低于预期以上。近日，整理出过去年上市后大最显失败的药物。包括销售不及预期，或销售额稳定，但仍遭遇重大挫折，引发长期商业价值质疑的药品。药品覆盖肿瘤免疫学传染病眼科血液疾病脑部疾病以及心血管和代谢疾病等多个

2021/11/2 9:02:19



妇科用药市场将近400亿！江西药圣堂这款药带你分一杯羹！

中国总人口数量目前已达到了亿人（年），而女性的人数就占据了将近一半人。庞大的人口基数为妇科用药市场带来了巨大的前景与展望。（世界卫生组织）曾对全球妇女健康状态做过一个调查，调查显示，在育龄期妇女中，妇科病发病率已超过了。同样，我国的妇女患病情况也不容了缓，据卫生部门统计，我们约有的育龄妇女患过不同程度的妇科疾病，其中盆腔炎宫颈炎等妇科常见病发病率持续上升。近年中国女性妇科疾病患病率数据来源公开资料整理妇科疾病的高患病率也导致了妇科用药市场的规模提升，在年，我国的妇科用药市场约为亿元，而到了年，妇

2018/10/18 17:11:57



国家药监局：突击检查，4家械企被停产

国家药监局突击检查月日，国家药监局发布对青海登士达医疗器械有限公司等家企业飞行检查情况的通告，发现企业质量管理体系主要存在缺陷，主要涉及机构与人员生产管理质量控制不良事件监测分析和改进设备设计与开发等方面。国家药监局表示，家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。企业已对上述质量管理体系存在缺陷予以确认。国家药品监督管理局责成属地省级药品监督管理局依法责令上述家企业立即停产整改，对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的，依法严肃处理；属地省级药品监督管理局

2020/10/23 9:12:07