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电子上消化道内窥镜电子上消化道内窥镜
产品名称: |
电子上消化道内窥镜电子上消化道内窥镜 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3221983号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-04-29 |
有效期: |
2018-04-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】HOYA株式会社 【注册人住所】东京都新宿区中落合2丁目7番5号 【生产地址】宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2 【代理人名称】宾得医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市富民路291号701室 【型号、规格】EG-290Kp 【结构及组成】内窥镜为手持式直视型电子内窥镜,由操作部、插入部、顶端部、光导电缆、电气和光源连接器(PVE连接器)组成。 【适用范围】该产品提供从胃至十二指肠的观察、诊断、摄影或治疗用的影像。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】内窥镜为手持式直视型电子内窥镜,由操作部、插入部、顶端部、光导电缆、电气和光源连接器(PVE连接器)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品提供从胃至十二指肠的观察、诊断、摄影或治疗用的影像。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:东京都新宿区中落合2丁目7番5号”变更为“注册人住所:东京都新宿区西新宿六丁目10番1号”。
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