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电子上消化道内窥镜电子上消化道内窥镜

    产品名称: 电子上消化道内窥镜电子上消化道内窥镜
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3221983号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-04-29
    有效期: 2018-04-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】HOYA株式会社
    【注册人住所】东京都新宿区中落合2丁目7番5号
    【生产地址】宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2
    【代理人名称】宾得医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市富民路291号701室
    【型号、规格】EG-290Kp
    【结构及组成】内窥镜为手持式直视型电子内窥镜,由操作部、插入部、顶端部、光导电缆、电气和光源连接器(PVE连接器)组成。
    【适用范围】该产品提供从胃至十二指肠的观察、诊断、摄影或治疗用的影像。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】内窥镜为手持式直视型电子内窥镜,由操作部、插入部、顶端部、光导电缆、电气和光源连接器(PVE连接器)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品提供从胃至十二指肠的观察、诊断、摄影或治疗用的影像。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:东京都新宿区中落合2丁目7番5号”变更为“注册人住所:东京都新宿区西新宿六丁目10番1号”。

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