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电子上消化道内窥镜电子上消化道内窥镜

    产品名称: 电子上消化道内窥镜电子上消化道内窥镜
    注册/备案号: 国械注进20153221346
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-04-20
    有效期: 2019-04-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【注册人住所】上海市浦东新区银城中路68号2801室
    【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区银城中路68号2801室
    【型号、规格】EG-580NW2
    【结构及组成】该产品由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部组成。与富士生产的电子图像处理器(VP-4450HD)和光源装置(XL-4450)组合使用。
    【适用范围】插入到体内、管腔、体腔或体内腔,提供用于对体内、管腔、体腔或体内腔进行观察、诊断、拍摄或治疗的图像。该产品为在医生的管理下于医疗设施内,用于对口腔、鼻腔、咽、喉、食道、胃、十二指肠进行观察、诊断。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部组成。与富士生产的电子图像处理器(VP-4450HD)和光源装置(XL-4450)组合使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】插入到体内、管腔、体腔或体内腔,提供用于对体内、管腔、体腔或体内腔进行观察、诊断、拍摄或治疗的图像。该产品为在医生的管理下于医疗设施内,用于对口腔、鼻腔、咽、喉、食道、胃、十二指肠进行观察、诊断。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。
    【其他内容】生产场所名称:富士胶片光学株式会社 富士能水户事业所。
    【备注】生产场所名称:富士胶片光学株式会社 富士能水户事业所。

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