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一次性使用呼吸面罩
产品名称: |
一次性使用呼吸面罩 Helmet for Non Invasive Ventilation |
注册/备案号: |
国械注进20162544858 |
注册/备案单位: |
Intersurgical S.p.A. |
批准日期: |
2016-11-30 |
有效期: |
2021-11-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20162544858 【注册人名称】Intersurgical S.p.A. 【注册人住所】Via Morandi, 12-41037 Mirandola MO Italia 【生产地址】Via Morandi, 12-41037 Mirandola MO Italia 【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室 【产品名称】一次性使用呼吸面罩 Helmet for Non Invasive Ventilation 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】此呼吸面罩呈头盔式,包含透明罩体、项圈、气垫、固定系统、防窒息阀,部分含呼气末正压通气(PEEP)阀接头、充气球及压力计。本产品为一次性使用。 【适用范围/预期用途】适用于对血氧不足和/或高碳酸血症患者的呼吸衰竭以及术后肺不张进行治疗。 【附件】产品技术要求 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【批准日期】2016-11-30 【有效期至】2021-11-29
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