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一次性使用呼吸面罩

    产品名称: 一次性使用呼吸面罩 Helmet for Non Invasive Ventilation
    注册/备案号: 国械注进20162544858
    注册/备案单位: Intersurgical S.p.A.
    批准日期: 2016-11-30
    有效期: 2021-11-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20162544858
    【注册人名称】Intersurgical S.p.A.
    【注册人住所】Via Morandi, 12-41037 Mirandola MO Italia
    【生产地址】Via Morandi, 12-41037 Mirandola MO Italia
    【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室
    【产品名称】一次性使用呼吸面罩 Helmet for Non Invasive Ventilation
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】此呼吸面罩呈头盔式,包含透明罩体、项圈、气垫、固定系统、防窒息阀,部分含呼气末正压通气(PEEP)阀接头、充气球及压力计。本产品为一次性使用。
    【适用范围/预期用途】适用于对血氧不足和/或高碳酸血症患者的呼吸衰竭以及术后肺不张进行治疗。
    【附件】产品技术要求
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【批准日期】2016-11-30
    【有效期至】2021-11-29

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