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血液透析用中心静脉导管套件
产品名称: |
血液透析用中心静脉导管套件Hemodialysis Catheterization |
注册/备案号: |
国械注进20203100016 |
注册/备案单位: |
箭牌国际公司Arrow International, Inc. |
批准日期: |
2020-01-08 |
有效期: |
2025-01-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20203100016 【注册人名称】箭牌国际公司Arrow International, Inc. 【注册人住所】2400 Bernville Road Reading, Pennsylvania USA 19605 【生产地址】1. 312 Commerce Place Asheboro, North Carolina, 27203, USA 2. Ave. Washington 3701, Edificio 4, Colonia Complejo Industrial Las Americas, Chihuahua, CP 31114, Mexico 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元 【产品名称】血液透析用中心静脉导管套件Hemodialysis Catheterization 【管理类别】第三类 【型号规格】逆行导管:CS-15192-VFE,CS-15232-VFE,CS-15272-VFE,CS-15312-VFE,CS-15422-VFE, CS-15552-VFE顺行导管:CS-15192-VFIE,CS-15232-VFIE,CS-15272-VFIE,CS-15312-VFIE,CS-15422-VFIE,CS-15552-VFIE逆行导管连接头替换套装:VF-15192-E, VF-15232-E,VF-15272-E,VF-15312-E,VF-15422-E,VF-15552-E 【结构及组成/主要组成成分】血液透析用中心静脉导管套件主要由一根导管、中央连接组件、 导丝、导引针、扩张器(3个)、鞘管、一次性插针器、预载隧道器(金属)、手术刀、3M创口贴、压缩套管、压缩帽、带夹冲洗管、导管钳组成。本产品各组件不含药物 【适用范围/预期用途】见附页 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按原《分类目录》,该产品的分类目录为6845。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-08 【有效期至】2025-01-07
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