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一次性使用刀头一次性使用刀头
产品名称: |
一次性使用刀头Spine Shaver一次性使用刀头Spine Shaver |
注册/备案号: |
国械注进20162102499 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-07-25 |
有效期: |
2021-07-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Xomed, Inc 【注册人住所】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA 【生产地址】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】一次性使用刀头由符合ASTM F899的304不锈钢组成,环氧乙烷灭菌包装,与有源器械联用。产品有效期4年。 【适用范围】该产品用于外科手术中切削组织和骨质,包括脊柱以及大小关节的关节镜手术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】一次性使用刀头由符合ASTM F899的304不锈钢组成,环氧乙烷灭菌包装,与有源器械联用。产品有效期4年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于外科手术中切削组织和骨质,包括脊柱以及大小关节的关节镜手术。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-07-24 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】null 【其他内容】/ 【备注】null
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