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一次性使用刀头一次性使用刀头

    产品名称: 一次性使用刀头Spine Shaver一次性使用刀头Spine Shaver
    注册/备案号: 国械注进20162102499
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-07-25
    有效期: 2021-07-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Xomed, Inc
    【注册人住所】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
    【生产地址】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】一次性使用刀头由符合ASTM F899的304不锈钢组成,环氧乙烷灭菌包装,与有源器械联用。产品有效期4年。
    【适用范围】该产品用于外科手术中切削组织和骨质,包括脊柱以及大小关节的关节镜手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】一次性使用刀头由符合ASTM F899的304不锈钢组成,环氧乙烷灭菌包装,与有源器械联用。产品有效期4年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于外科手术中切削组织和骨质,包括脊柱以及大小关节的关节镜手术。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-07-24
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】null
    【其他内容】/
    【备注】null

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