切割吻合器组织加强型钉匣

产品名称： 切割吻合器组织加强型钉匣Single Use loading units with Tissue Reinforcement 注册/备案号： 国食药监械(进)字2011第3650366号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2011.01.30 有效期： 2015-01-30 变更日期： 2011.07.28 产品介绍： 【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA 【生产地址】60 Middletown Avenue,North Haven,CT 06473,U.S.A;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce PUERTO RICO USA 【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 【型号、规格】DUET4535A；DUET4548A；DUET6035A；DUET6048A； DUET4535；DUET4548；DUET6035；DUET6048 【结构及组成】切割吻合器组织加强型钉匣有直头和旋转头两种类型，带“A”型号产品为旋转头钉匣，不带“A”型号产品为直头钉匣。缝钉线长分别为45mm和60mm两种长度规格,钉腿长度有3.5mm和4.8mm两种规格。钉匣上含有合成聚酯薄膜用于组织加强。一次性使用。 【适用范围】带Duet TRS组织加强型钉匣的吻合器适用于腹部、妇科、儿科与胸部的切除和横切与吻合术。可用于肝实质、肝血管和胆结构的横断与切除。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3975-2010《切割吻合器组织加强型钉匣》 【售后服务机构】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 【备注】生产者名称由“United States Surgical(USS),A Division of Tyco Healthcare Group LP”变更为“Covidien IIc”;生产者地址由“150 Glover AvenueNorwalk,Connecticut 06856 USA”变更为“15Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA”;生产场所地址由“195 McDermott Road,North Haven CT06473,USA;Building 911-67,Sabanetas IndustrialPark,00731 Ponce,PUERTO RICO USA”变更为“60Middletown Avenue,North Haven,CT06473,U.S.A;Building 911-67,Sabanetas IndustrialPark,00731 Ponce PUERTO RICO USA”;代理人和售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3650366号”变更为“国食药监械(进)字2011第3650366号(更)”,原证自发证之日起作废。