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血液透析用中心静脉导管及附件

    产品名称: 血液透析用中心静脉导管及附件Mahurkar Acute Dual Lumen Catheter
    注册/备案号: 国械注进20193100626
    注册/备案单位: 柯惠有限责任公司Covidien llc
    批准日期: 2019-12-12
    有效期: 2024-12-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193100626
    【注册人名称】柯惠有限责任公司Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
    【生产地址】Edificio B20, Calle #2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【产品名称】血液透析用中心静脉导管及附件Mahurkar Acute Dual Lumen Catheter
    【管理类别】第三类
    【型号规格】型号规格请见附页
    【结构及组成/主要组成成分】组件包括:血透导管、导丝、扩张器、穿刺针、伤口敷贴(不含药物)、密封帽。产品经环氧乙烷灭菌。
    【适用范围/预期用途】作为短期中心静脉导管使用,适用于血液透析。一次性使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品的分类编码为6866。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-12
    【有效期至】2024-12-11

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