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仿制药一致性评价 这些品种被看好！

在年月份国务院发布《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以来，我国仿制药一致性评价工作再次强势推进，将其上升为国家战略。尤其是进入年以来，各类相关政策文件密集发布，平均每两周就有新的关于仿制药一致性评价的文件发布，仿制药一致性评价进入实施阶段。新批品种提前占位，为谋“弯道超车”虽然现阶段国家仿制药一致性评价的重点放在个口服化学基药品种，要求在年底完成，但是当前一些有远见的企业在新申报个品种外的品种时就按照仿制药一致性评价的要求进行临床和申报，力求提前占据相应品种的前三通过仿制药一致性评

2016/12/27 9:05:11



绿茶可提高抗癌药物的功效

最新国际权威肝脏学期刊《》，发表由复旦大学遗传工程国家重点实验室与美国约翰霍普金斯大学医学院合作完成的一项研究。该研究指出，绿茶对于抗癌药物中的毒副作用有明显解毒效果，癌症病人在服用临床一线抗癌药柔红霉素的同时多饮用绿茶，将大大提高其疗效。研究人员说，柔红霉素是目前被广泛应用的一种抗癌药物，然而柔红霉素会与人体肝脏中广泛存在的一种酶羰基还原酶结合，不仅降低其抗肿瘤活性，还会对心脏产生毒性，造成心肌细胞的损伤。柔红霉素的这一代谢特点大大限制了它的临床应用。在对于绿茶抗癌效果的研究中，研究人员发现，

2010/8/17 16:49:38



宁夏药品医疗器械产品注册收费标准自2020年起降低50％

月日，记者从《药品管理法》宣贯暨年宁夏药品监管工作整体情况通报新闻发布会上获悉，宁夏回族自治区药品监督管理局决定自年月日起，将宁夏药品医疗器械产品注册收费标准降低。据了解，年宁夏药监局推进优化营商环境工作。截至当年月底，政务服务窗口共受理各类行政审批服务事项件，对类个审批备案事项办事流程进行了优化，取消各类证明材料项，合理压减申报材料余份，压减率达到以上，可不见面办理量，可不见面办理率达到，行政审批办理时限压缩，各类行政审批事项提前办结率达；并将执业药师注册等个事项上线政务大厅“我的宁夏”手机政

2020/1/2 9:08:55



12片西地那非，药店或不到29元！大批药被限价

片一盒的西地那非（规格），药店售价或不到元昨天开始，集采药品被限价按照湖南省《关于加强对参与国家集采的医保协议零售药店管理的通知》，“从年月日起，医保协议零售药店参与国家集采的，允许其在中选价格基础上按不超过加价销售。”据了解，除湖南省外，目前在浙江江苏云南新疆等地基本都出现了的限价规定。如不出意外，的加价比例或成为共识。不过有所区别的是，在这些提出限价规定的地方，有的这个加价是由医保支付（浙江省可以医保支付）的，有的需要患者自付。有行业从业人员告诉笔者，“这是想和医保药品并轨，既要保证药店利润

2020/10/23 9:08:37



韩国药企利妥昔单抗占欧洲市场40％ 国产现状如何？

近日，韩国制药巨头宣布，其产品截至年第二季度，在英国法国意大利德国和西班牙的市场份额合计达到，而这五个国家约占欧洲利妥昔单抗市场的。如果将其他欧洲国家也包括在内，的市场份额达到了。而据官员称，在欧洲国家的市场份额早在年第四季度就首次超过了罗氏，在美国也呈上升趋势。同样的市场同样的生物类似药，中韩对比之下，国内企业就稍显不足了。年前，罗氏（美罗华）获批进入中国市场，并因国产药的空白，霸占国内市场十数年之久。直到年月，复宏汉霖（复星医药子公司）的利妥昔单抗注射液（汉利康）在国内获批上市，首个国产生物

2021/11/29 13:35:57



哌拉西林他唑巴坦使用注意要点

哌拉西林他唑巴坦是临床上常用的抗菌药物之一，是一种含酶抑制剂的抗菌药物，属于广谱抗菌药物。哌拉西林与他唑巴坦组成复方制剂后，提高了对哌拉西林耐药菌的作用，扩大了抗菌谱，增强了抗菌活性。但是在使用中需要注意一些问题。一是对哌拉西林耐药时，才可选择。目前有一种误区，就是随意使用哌拉西林他唑巴坦，这是不合理的。如果对哌拉西林敏感的细菌，应该首选哌拉西林，只有对其耐药时，才可考虑使用哌拉西林他唑巴坦，因此应该注意严格把握适应证。二是一般不要用作预防用药。使用含酶抑制剂的抗菌药物有一个原则，就是尽量在预防

2008/7/16 15:37:27