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耳内窥镜

    产品名称: 耳内窥镜Endoscopes for Otology
    注册/备案号: 国械注进20182062472
    注册/备案单位: KARL STORZ SE & Co. KG
    批准日期: 2018-10-25
    有效期: 2023-10-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182062472
    【注册人名称】KARL STORZ SE & Co. KG
    【注册人住所】Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY
    【生产地址】Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany
    【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室
    【产品名称】耳内窥镜Endoscopes for Otology
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品是由硬性光学内窥镜组成。
    【适用范围/预期用途】该产品于医疗机构中,用于对耳部的检查和诊断。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3222806号原产品管理类别为“第三类”。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-25
    【有效期至】2023-10-24
    【变更情况】“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室;”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG 卡尔史托斯公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢;”。

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