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射线平板探测系统
产品名称: |
X射线平板探测系统X-Ray Imaging System |
注册/备案号: |
国械注进20202060073 |
注册/备案单位: |
爱克发有限公司Agfa NV |
批准日期: |
2020-02-06 |
有效期: |
2025-02-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20202060073 【注册人名称】爱克发有限公司Agfa NV 【注册人住所】Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium 【生产地址】Max-Planck-Str.1, 82380 Pei?enberg, Germany 【代理人名称】爱克发医疗系统设备(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号429室 【产品名称】X射线平板探测系统X-Ray Imaging System 【管理类别】第二类 【型号规格】DR Retrofit (5400/526) 【结构及组成/主要组成成分】该产品由平板探测器(Pixium 2430 EZ、Pixium 3543 EZ) 、平板探测器电池、平板探测器电池充电器、系统控制装置(包括无线接入点)、工作站组成。 【适用范围/预期用途】该产品可作为部件提供给医疗器械整机生产企业,配套特定医用X射线设备,用于数字X射线摄影成像。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-02-06 【有效期至】2025-02-05
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