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射线平板探测系统

    产品名称: X射线平板探测系统X-Ray Imaging System
    注册/备案号: 国械注进20202060073
    注册/备案单位: 爱克发有限公司Agfa NV
    批准日期: 2020-02-06
    有效期: 2025-02-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20202060073
    【注册人名称】爱克发有限公司Agfa NV
    【注册人住所】Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium
    【生产地址】Max-Planck-Str.1, 82380 Pei?enberg, Germany
    【代理人名称】爱克发医疗系统设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号429室
    【产品名称】X射线平板探测系统X-Ray Imaging System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】DR Retrofit (5400/526)
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由平板探测器(Pixium 2430 EZ、Pixium 3543 EZ) 、平板探测器电池、平板探测器电池充电器、系统控制装置(包括无线接入点)、工作站组成。
    【适用范围/预期用途】该产品可作为部件提供给医疗器械整机生产企业,配套特定医用X射线设备,用于数字X射线摄影成像。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-02-06
    【有效期至】2025-02-05

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