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CFDA官员阐述药品审批提速思路 审评收费要变

月日，在广东肇庆召开的第届全国医药经济信息发布会上，国家食品药品监管总局药品化妆品注册管理司副司长李茂忠表示，我国药品注册当前正处在从“仿制转向创新”药的过渡期，也在积极参与国际药品注册合作探索。仿制回落与新药提升同现李茂忠表示，我国现共有万个药品的上市批文，化药占，基本涵盖了现有疾病病种，总体已经过渡到如何使公众用到更好更新的药的历史阶段。据李茂忠介绍，药品注册补充申请年一直处于较为平衡的状态。而新申请在年高峰后，从年《药品注册管理办法》实施之后的这些年，回落到件以下的水平。年的新申请有所抬头

2014/11/10 14:45:45



恒恩羟苯磺酸钙分散片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。恒恩羟苯磺酸钙分散片说明书文字版核准日期年月日修改日期年月日羟苯磺酸钙分散片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用药品名称通用名称羟苯磺酸钙分散片英文名称汉语拼音成份本品主要成分为羟苯磺酸钙，其化学名为，二羟基苯磺酸钙的一水合物。化学结构式分子式分子量性状本品为白色或类白色片。适应症微血管病的治疗糖尿性微血管病变视网膜病及肾小球硬化症（基威二氏综合症）；非糖尿性微血管病变突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂口服避孕药或其它药物促发的微血管病变；

2023/3/24 11:49:19



河南省食品药品监督管理局召开高校食堂餐饮安全工作现场会

年月日，河南省食品药品监督管理局联合省食品安全办省教育厅省卫生厅召开全省高等学校食堂餐饮安全工作现场会，全省所高等学校和各省辖市省直管试点县（市）有关部门负责人参加会议。会议强调，各有关部门要进一步做好高校食堂餐饮食品安全工作。各高等院校要切实承担起餐饮食品安全的第一责任，建立健全制度和机制，加大资金投入，完善学校食堂基础设施，积极探索创新科学有效的管理模式，确保学校食堂原料采购餐饮加工供应贮存分餐等关键环节安全可控。各级食品药品监管部门要认真落实监管责任，严格学校食堂许可管理，强化监督检查，指

2013/12/30 12:00:01



嘉和生物佳佑健&reg；（英夫利西单抗）正式获批上市

月日，嘉和生物宣布，旗下自身免疫领域治疗药物佳佑健（，英夫利西单抗）正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗类风湿风湿关节炎强直性脊柱炎银屑病成人溃疡性结肠炎结肠炎成人及岁以上儿童克罗恩病瘘管性克罗恩病。此次佳佑健获得国家药品监督管理局的批准，是基于一项在中国类风湿关节炎患者中开展的与原研药类克（英夫利西单抗）头对头比较的期临床等效性研究。“作为嘉和生物第一个商业化药品，佳佑健的正式获批为中国患者带来更多治疗选择，也是公司发展历程中的重要里程碑，是嘉和生物各部门紧密合作和出色执行力的成功例证。”

2022/3/2 10:10:34



怀孕期间服用中（成）药也要注意

很多孕妇在怀孕期间生病，都认为中药没有毒副作用，便不加选择的进行使用，然而是药三分毒，中药也不例外，孕期要慎用的中（成）药主要有以下几种。清热类具有清热解毒清热解毒泻火等功效的中（成）药，如六神丸，孕早期服用可引发胎儿畸形，孕晚期服用易致智力低下等，含有牛黄等成分的中成药，因其攻下泻火之力较强，易致孕妇流产，常见如牛黄解毒片片仔癀败毒膏消炎消炎解毒丸等。消导类具有消食导滞消痞化积作用一类的中成药，如槟榔四消丸九制大黄丸清胃中和丸香砂养胃丸大山楂丸等，都具活血行气攻下之效，易致流产。理气类具有疏畅

2013/5/14 15:27:58



治疗细菌性阴道炎用保妇康栓的效果怎么样？

细菌性阴道病，是生育期妇女最常见的阴道感染性疾病，是由阴道加德纳菌与某些厌氧菌混合感染引起，国内报道细菌性阴道炎发病率为。临床症候群表现为白带稀薄量多，伴有异味，而无明显阴道粘膜炎症表现。妇女正常生理情况下阴道分泌物为均质白色透明，无臭味。而细菌性阴道炎的分泌物为灰白色，稀薄，且多有鱼腥腐臭等异味。其主要原因为阴道内正常菌群失调所致的一种混合感染。当细菌性阴道病时，阴道内的各种厌氧菌，特别是产生过氧化氢的优势菌一乳酸杆菌明显减少，大量致病性厌氧菌繁殖，主要有加德纳菌动弯杆菌普雷沃菌紫单胞菌类杆菌

2014/6/9 15:51:35