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血液透析回路管

    产品名称: 血液透析回路管Blood Line Set for Hemodialysis
    注册/备案号: 国械注许20153450145
    注册/备案单位: 善德生化科技股份有限公司
    批准日期: 2015-09-23
    有效期: 2020-09-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注许20153450145
    【注册人名称】善德生化科技股份有限公司
    【注册人住所】台湾省台中市西区五权路1-67号10F-1
    【生产地址】台湾省云林县褒忠乡中民村中正路16号
    【代理人名称】天津舒好医用器材技术有限公司
    【产品名称】血液透析回路管Blood Line Set for Hemodialysis
    【管理类别】第三类
    【型号规格】SD-K01、SD-G01、SD-S01
    【结构及组成/主要组成成分】血液透析回路管结构为带泵管管路。由透
    【适用范围/预期用途】产品配合血液透析器、血液滤过器和血液浓缩器,用于血液透析、洗血液过滤及血液浓缩过程一次性使用的体外循环血路。
    【附件】产品技术要求
    【批准日期】2015-09-23
    【有效期至】2020-09-22
    【变更情况】2016-06-20 “代理人名称:天津舒好医用器材技术有限公司;代理人住所:天津市宝坻区九园工业园1号路”变更为“代理人名称:江苏松德生物科技有限公司;代理人住所:丹阳市司徒镇机械电子产业园机电路”。

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