[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

肺功能测试系统

    产品名称: 肺功能测试系统Pulmonary Function Testing System
    注册/备案号: 国械注进20152070627
    注册/备案单位: 伟亚安医疗器械公司Vyaire Medical GmbH
    批准日期: 2020-01-15
    有效期: 2025-01-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152070627
    【注册人名称】伟亚安医疗器械公司Vyaire Medical GmbH
    【注册人住所】Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg, Germany
    【生产地址】Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg, Germany
    【代理人名称】伟亚安医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市静安区南京西路1515号一座20层2001、2010室
    【产品名称】肺功能测试系统Pulmonary Function Testing System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】MasterScreen SeS
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由系统箱、专用数据通讯卡,移动车架、SentrySuite测试软件和可选功能模块组成。其中可选功能模块是MasterScreen Pneumo模块,MasterScreen IOS模块、 MasterScreen Diffusion模块、 MasterScreen PFT模块、 MasterScreen Body模块和APS Pro模块。
    【适用范围/预期用途】该产品在医疗环境(诊疗室、诊所或医院)使用,只能由专门受过培训的内科医生、医疗技术人员操作使用,用于测试人体常规肺功能。MasterScreen Pneumo模块用于4岁及以上可配合的患者进行通气功能(包含慢通气、用力通气和每分最大通气量)测试。MasterScreen IOS模块用于全部患者进行气道阻力测试;为4岁及以上可配合的患者提供通气功能测试。MasterScreen Diffussion模块用于4岁及以上可配合患者进行通气功能和一口气弥散残气测试。MasterScreen PFT模块用于4岁及以上可配合患者进行通气功能、一口气弥散残气、重复呼吸弥散残气、内呼吸法弥散、膜弥散测试。MasterScreen Body模块用于4岁及以上可配合患者进行通气功能、身体体积描记测试。APS Pro模块用于4岁以上可配合患者进行支气管给药。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152210627
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-15
    【有效期至】2025-01-14

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    世卫对4款印度产咳嗽糖浆发布警告,或与66名儿童死亡有关
    世界卫生组织月日对款咳嗽咳嗽糖浆发布全球警告,这款糖浆糖浆可能与冈比亚的儿童急性肾脏损伤和死亡病例有关。据英国广播公司()报道,世卫组织表示,由印度公司生产的四款咳嗽药咳嗽药“盐酸异丙嗪口服液口服液”“婴儿止咳止咳糖浆”“婴儿止咳糖浆止咳糖浆”“感冒感冒糖浆”可能与冈比亚发现的儿童急性肾损伤病例及例相关死亡病例“存在潜在关联”。这些药物的生产商为印度公司麦迪逊制药(),该公司尚未提供药物安全的证明。世卫组织称,冈比亚医疗部门在今年月发现岁以下儿童的急性肾损伤病例增加,并出现死亡病例。随后,冈比亚
    2022/10/8 9:46:07

    世卫对4款印度产咳嗽糖浆发布警告,或与66名儿童死亡有关

    医药行业定价的方式和策略(二)
    对于药店经营,特别是连锁药店要更加注重商品定价策略的灵活性运用,根据自己的目标市场和目标客户的变化而变化。对于定价策略灵活运用除了要知道单一定价和歧视性定价的重要性以及运用方式以外,对于以下几种定价方式同样需要一定的理解。一预防性定价预防式定价就是本可以用高价但只定一个略高于行业平均利润率的价格。这种定价方式可防止潜在着进入,并形成竞争。运用预防式定价,就要考虑到进入门槛的高低程度,在进行最为关键的就是将商品定价定位多少。这里涉及到门槛的高低程度,当然门槛低且替代品也多的情况下,那么定价就会低一
    2014/7/28 11:04:22

    医药行业定价的方式和策略(二)

    辽宁省沈阳市全面完成小作坊规范化制度化监管工作
    推动食品生产经营小作坊规范化制度化管理是年辽宁省政府十大重点民生工程之一。为引导小作坊转型升级,辽宁省沈阳市食品药品监管局高度重视认真部署积极探索多措并举,完成了全市小作坊监管的年度工作指标。同时,在完成普查登记的基础上,建立了小作坊情况动态更新机制,实现了对小作坊基本情况的掌控,小作坊监管工作取得显著成效。一是落实主体责任。按照年初制定方案要求,全面推进小作坊承诺制度进货查验制度明示公示制度食品安全事故处置制度食品召回等制度的有效落实。实现了全市所有小作坊建立了公示板或公示栏,并在外部悬挂醒目
    2015/12/17 14:02:01

    辽宁省沈阳市全面完成小作坊规范化制度化监管工作

    残疾人康复纳入基本医疗卫生制度
    据新华社讯月日,新华社受权全文播发《中共中央国务院关于促进残疾人事业发展的意见》(以下简称《意见》)。《意见》提出,覆盖城乡居民的基本医疗卫生服务体系要为残疾人提供安全有效方便价廉的服务。将残疾人康复纳入国家基本医疗卫生制度和基层医疗卫生服务内容,逐步实现残疾人人人享有康复服务。要制定和实施国家残疾预防行动计划,建立综合性社会化预防和控制网络,形成信息准确方法科学管理完善监控有效的残疾预防机制。《意见》还提出,要按照重点保障和特殊扶助的要求,研究制定针对残疾人特殊困难和需求的社会保障政策措施等。
    2008/11/26 17:20:44

    残疾人康复纳入基本医疗卫生制度

    第16届中国美容博览会(上海CBE)闭幕
    本报讯(记者李红丽上海报道)平方米展示面积,个国际标准展位,欧莱雅羽西佳丽宝资生堂领衔个品牌,带来护肤彩妆香水洗涤养生原料包材等丰富的产品,让月日的上海新国际博览中心成为名副其实的“日化王国”。作为中国最具规模的化妆品贸易平台,第届中国美容博览会于月日顺利闭幕,以“天然环保科技创新”为主题的美博会吸引了国内外近家参展商,参展品牌数量和面积均创历史新高。此次美博会,外资品牌和国际馆阵容强大,不仅吸引了欧莱雅资生堂佳丽宝等诸多国际知名品牌,同时法国德国意大利韩国美国等多个国家数十家日化企业相继“组团
    2011/9/19 15:53:45

    第16届中国美容博览会(上海CBE)闭幕

    国家药监局关于修订速效救心丸说明书的公告(2021年 第12号)
    根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对速效救心丸说明书的警示语不良反应禁忌和注意事项项进行统一修订。现将有关事项公告如下一本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求(见附件)修订说明书,于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以
    2021/1/20 9:13:54

    国家药监局关于修订速效救心丸说明书的公告(2021年 第12号)

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。